中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...求提供相應的研究資料。第六部分中藥、天然藥物注射劑說明書和包裝標籤的撰寫要求應按照國家食品藥品監督管理局《藥品說明書和標籤管理規定》及《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則...
法規文件鹽酸金黴素軟膏
...版本:《中華人民共和國藥典》2010年版鹽酸金黴素軟膏說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:鹽酸金黴素軟膏藥品漢語拼音:YansuanJinmeisuRuangao藥品英文名稱:ChlortetracyclineHydrochlorideOintment成份:鹽酸金黴素軟膏含鹽酸金黴素...
四環素類抗生素中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...中藥注射劑臨牀安全性、有效性的研究和評價應基於藥品說明書功能主治範圍。說明書中的功能主治、給藥途徑和用法用量等都應有充分的臨牀試驗數據支持。中藥注射劑在上市前應完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗,對已經完成...
法規文件鹽酸羅通定片
...。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版鹽酸羅通定片說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:鹽酸羅通定片藥品漢語拼音:YansuanLuotongdingPian藥品英文名稱:RotundineHydrochlorideTablets鹽酸羅通定片的成份:鹽酸羅通定片含鹽酸羅...
鎮痛藥鹽酸金黴素眼膏
...版本:《中華人民共和國藥典》2010年版鹽酸金黴素眼膏說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:鹽酸金黴素眼膏藥品漢語拼音:YauanJinmeisuYangao藥品英文名稱:ChlortetracyclineHydrochlorideEyeOintment成份:鹽酸金黴素眼膏含鹽酸金黴素...
四環素類抗生素鹽痠麻黃鹼滴鼻液
...本:《中華人民共和國藥典》2010年版鹽酸麻黃鹼滴鼻液說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:鹽酸麻黃鹼滴鼻液藥品漢語拼音:YansuanMahuangjianDibiye藥品英文名稱:EphedrineHydrochlorideNasalDrops鹽酸麻黃鹼滴鼻液的成份:鹽酸麻黃鹼...
β2腎上腺素受體激動藥鹽酸去氯羥嗪片
...版本:《中華人民共和國藥典》2010年版鹽酸去氯羥嗪片說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:鹽酸去氯羥嗪片藥品漢語拼音:YansuanQulüqiangqinPian藥品英文名稱:DecloxizineHydrochlorideTablets鹽酸去氯羥嗪片的成份:鹽酸去氯羥嗪片...
抗組胺藥注射泵產品註冊技術審查指導原則
...成中一般不包含注射器和輸注管路,但生產企業應在使用說明書中給出配套輸液管路和注射器具的具體要求,以便使用者配套。泵外殼:其他各個系統的安裝載體和外部防護。電機驅動系統:驅動注射器推杆精密運行。輸入系統...
法規文件鹽酸賽庚啶片
...。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版鹽酸賽庚啶片說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:鹽酸賽庚啶片藥品漢語拼音:YansuanSaigengdingPian藥品英文名稱:CyproheptadineHydrochlorideTablets鹽酸賽庚啶片的成份:鹽酸賽庚啶片含無水...
抗組胺藥鹽酸氯丙那林片
...版本:《中華人民共和國藥典》2010年版鹽酸氯丙那林片說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:鹽酸氯丙那林片藥品漢語拼音:YansuanLübingnalinPian藥品英文名稱:ClorprenalineHydrochlorideTablets鹽酸氯丙那林片的成份:鹽酸氯丙那林片...
β腎上腺素受體激動藥