國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...我國藥品註冊審評更加科學、規範,也將指導和促進我國新藥研發向國際水平看齊。1.2確保藥品註冊審評科學、公正、公開一是構建了已上市藥品、藥用輔料、溶出度測定方法等數據庫,使藥品技術審評建立在科學、量化的基礎...
新聞動態中華創新藥物聯合研究中心成立
2012年2月13日,北京大學創新藥物研究院成立3週年慶典暨北京大學、臺灣大學、香港大學、澳門大學成立中華創新藥物聯合研究中心簽約儀式在北京大學醫學部舉行。新成立的中華創新藥物聯合研究中心將推動四校在新藥研究領...
歷史事件國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立
...ropic,簡稱ChinaARO-P)在上海市精神衛生中心十二五“重大新藥創制”科技重大專項——“精神藥物新藥臨牀評價研究技術平臺”課題啓動會上成立。上海市精神衛生中心中心趙敏副院長主持成立儀式。上海市交大醫學院副院長陳...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
2011年10月29日,“十一五”國家重大新藥創制科技重大專項一類生物溶栓新藥普佑克成果發佈會在張江生物醫藥基地的天士力藥業有限公司舉行,上海政協副主席蔡威宣佈:國家一類生物新藥普佑克成功上市。全國人大常委會副...
歷史事件廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
...能力居全國前列,中藥產業規模居全國第一。然而,中藥新藥研究開發少,老品種二次開發力度不夠,中藥產業發展後勁不足。“未來,廣州國際生物島將是廣州市乃至廣東省發展生物技術研發和產業化的重要基地,廣東中醫藥...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
2013年4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市。這是我國成功進入歐盟市場的第一個具有自主知識產權的治療性藥品,也是歐盟成員國以外獲得市場準入的第一個植物...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...式運營。關於美國安進公司:美國安進公司致力於通過創新藥物的研發、生產及銷售,挖掘生物科技在治療重大疾病方面的潛力以造福廣大患者。這一理念始於使用高級人類遺傳學等理論工具探索疾病的複雜成因以加深對人體生...
歷史事件全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼性、類風溼性關節炎是全球最大的疾病之一,目前國際上的主要產品都是用於治療症...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...)此前向美國食品和藥物監管局提交了關於艾滋病預防類新藥Truvada(特魯瓦達)的上市申請,美國藥監局在對該藥物進行了一系列的審查之後,最終批准該藥物的上市申請。據瞭解,Truvada(特魯瓦達)主要適用於那些尚未感染...
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