抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...iúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:臨牀試驗終點(En...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安全性...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...shìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述...
法規文件肺良性腫瘤
...狀者用藥以“A”爲主。2.有咯血或感染症狀重者,選用藥物可包括“A”、“B”或“C”。輔助檢查1.對無臨牀症狀者,檢查專案以檢查框限“A”爲主;2.對有咯血、支氣管阻塞或感染症狀者,檢查專案可包括檢查框限“A...
肺尖腫瘤綜合症
...性手術治療。用藥原則1.對病因選用“A”項藥進行化學藥物治療或放射治療。2.對症可予嗎啡類止痛劑或切除第1、2胸神經等姑息性手術處理。輔助檢查爲明確病因,檢查專案可包括檢查框限“A”、“B”,必要時選檢查...
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...導原則中,“新藥用輔料”是指擬添加到治療用或診斷用藥物中的任何無活性成分,需要注意的是:1)儘管它們可能會改善藥物輸送,如增強藥用成分的吸收或者控制釋放,但在擬定使用劑量下預期不會產生藥理作用;2)根據...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...wùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則一、概述:本指導原...
法規文件繼發性心臟腫瘤的超聲診斷技術
...檢查室應安靜、整潔、安全,並配有暗色窗簾。配備急救藥物及搶救措施。4.啓動儀器,調節儀器的分辨率,以保持顯像清晰。在儀器基本具備M型、二維和(或)脈衝和連續波多普勒及彩色血流顯像功能的基礎上,選擇適合探頭...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術腦幹腫瘤的放射治療
...惡病質。3.手術切口未愈或伴有顱內感染。4.骨髓抑制,藥物治療無法改善。5.嚴重顱壓增高未得到控制。6.顱內活動性出血。準備:1.放射治療前瞭解病史,記錄患者生命體徵,評價患者全身狀況,監測血常規檢驗結果等。瞭解...
醫療技術名腫瘤熱療治療後患者生活質量改善率
...幫助,不能從事正常工作需要一定幫助和護理,以及給與藥物治療生活不能自理,需要特別照顧和治療生活嚴重不能自理,有住院指徵,尚不到病重病重,完全失去自理能力,需要住院和積極的支持治療重危,臨近死亡死亡KPS評...
醫療技術;腫瘤深部熱療和全身熱療