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2010年版藥典一部附錄XIII
...菌檢查法的規定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。無菌檢查應在環境潔淨度10000級下的局部潔淨度100級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行，其全過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染，防止污染的措...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...菌檢查法的規定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。無菌檢查應在環境潔淨度10000級下的局部潔淨度100級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行，其全過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染，防止污染的措...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典二部附錄Ⅺ
...人民共和國藥典》（2010年版）二部附錄Ⅺ附錄ⅪA抗生素微生物檢定法：本法系在適宜條件下，根據量反應平行線原理設計，通過檢測抗生素對微生物的抑制作用，計算抗生素活性（效價）的方法。抗生素微生物檢定包括兩種方...
2010年版藥典附錄 -
克林黴素磷酸酯栓
...譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.02倍的峯忽略不計。微生物限度：取本品10g，加至含20ml無菌十四烷酸異丙酯和無菌玻璃珠的容器中，保溫振搖，使供試品溶解。再加45℃的pH7.0無菌氯化鈉－蛋白腖緩衝液至100ml，振搖5～10分鐘...
抗生素類 -
聚維酮碘乳膏
...依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應爲2.5~4.5。微生物限度：取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪJ薄膜過濾法），應符合規定。無菌：取本品，加保溫至約40℃的pH7.0無菌氯化鈉一蛋白腖緩衝液溶解並稀釋製成每1...
消毒防腐藥 -
注射用水
...版藥典二部附錄ⅪE），每1ml中含內毒素量應小於0.25EU。微生物限度：取本品至少200ml，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪJ），細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。類別：溶劑。貯藏：密閉保存。...
溶劑 -
2010年版藥典二部附錄XVII
...滅菌法滅菌法係指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去，從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用於製劑、原料、輔料及醫療器械等物品的滅菌。無菌物品是指物品中不含...
2010年版藥典附錄 -
丸劑
...均勻、色澤一致，無粘連現象。二、丸劑的含量均勻度和微生物限度等應符合要求。三、滴丸在滴製成丸後，應除去滴丸表面的冷凝介質。四、根據藥物的性質、使用與貯藏的要求，供口服的滴丸或小丸可包糖衣或薄膜衣。必要...
製劑通則；丸劑；中醫學；中藥學；中藥劑型；方劑劑型 -
過濾除菌法
拼音：guòlǜchújun1fǎ過濾除菌系用濾材阻留法去除介質中微生物以達消毒或滅菌目的，可用於對液體和氣體的處理。1．對液體的過濾除菌，只適用於溶液，不宜用於混懸液與乳劑。醫院用過濾法滅菌液體，多使用微孔薄膜濾器...
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2010年版藥典三部附錄XV
...滅菌法滅菌法係指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去，從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用於製劑、原料、輔料及醫療器械等物品的滅菌。無菌物品是指物品中不含...
2010年版藥典附錄