2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...曼光譜法指導原則等。中藥品種中採用了液相色譜/質譜聯用、DNA分子鑑定、薄層-生物自顯影技術等方法,以提高分析靈敏度和專屬性,解決常規分析方法無法解決的問題。新增藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則、微生物限...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《克林黴素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑...
新聞動態先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...物過敏史等情況,避免有禁忌證的患者使用,避免與禁止聯用的藥品聯用。要求各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求,做好不良反應監測和報告工作,確保用藥安全。通知全文如下:關於將先諾特韋片/利...
新舊聞;新聞動態濟南市食品安全風險監測與評估中心成立
...午,在濟南市疾控中心實驗室內,擺放着氣相色譜串聯質譜聯用儀、等離子電感耦合光譜儀、超高效液相色譜儀、流動注射分析儀等儀器,一位身穿工作服的技術人員正在進行操作。據悉,當前濟南食品安全風險評估和監測檢驗工作...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...研發有序推進,並批准其進入臨牀試驗。批准谷賴胰島素注射液進口,爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白進口,爲中、重度活動性類風溼關節炎患者以及常規治療無...
新聞動態中國取消包括抗癌藥在內的28項藥品的進口關稅
...率(%)自2018年5月1日起實施暫定稅率(%)130041011氨苄青黴素製劑(混合或非混合,治病或防病用,已配定劑量或製成零售包裝)60230041012羥氨苄青黴素製劑(混合或非混合,治病或防病用,已配定劑量或製成零售包裝)60330041013...
歷史事件全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...血壓、冠心病、糖尿病等多種慢性疾病,用藥種類多以及聯用合用頻率高(全球60歲以上患病老人平均用藥種類爲8.7種)。由於藥物在其體內藥效學及藥物的吸收、分佈、代謝和排泄過程受到影響,尤其是排泄以及代謝藥物的肝...
歷史事件“刺五加”注射液致死案宣判 主犯銷售假藥罪獲7年徒刑
...醫院6名患者使用黑龍江完達山製藥廠生產的“刺五加”注射液之後出現嚴重不良反應,其中3例死亡。法院審理查明:2008年3月,黑龍江完達山藥業股份有限公司經來順物流公司發給張國宏一批刺五加注射液,到昆明後因外包裝...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...20日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局20日公佈青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果,稱黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關性。2月9日至10...
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