化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...一般地,每一測試項目可選用不同的分析方法,爲使測試結果準確、可靠,必須對所採用的分析方法的科學性、準確性和可行性進行驗證,以充分表明分析方法符合測試項目的目的和要求,這就是通常所說的對方法進行驗證。方...
法規文件幹化學尿液分析儀
...用不當和許多中間環節及影響因素都直接影響自動化分析結果的準確性,不僅會引起實驗結果的誤差,甚至延誤診斷因此要求操作者對自動化儀器的原理、性能、注意事項及影響因素等方面的知識在有充分的瞭解,正確地使用自...
WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...應用。本標準適用於醫療衛生機構實驗室血細胞分析檢驗結果的報告和解釋,有關體外診斷廠商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 645.2—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125
...癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125檢驗結果的報告,相關體外診斷產品生產廠商可參照使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注該日期的版本適用於本文...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查WS/T 587—2017 學校衛生標準編寫和研製總則
...準基礎上,根據對兒童少年人羣相關安全性流行病學調查結果,考慮社會條件後,制定相應衛生標準。3.2.2.3國際研究資料:國際有關兒童健康和安全的研究資料。3.2.2.4國際相關標準:國際有關兒童健康和安全相關標準。3.3制定...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;學校衛生WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...人民共和國衛生行業標準WS/T616—2018臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈〉...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...紅素、直接膽紅素WS/T573—2018感染性疾病免疫測定程序及結果報告WS/T574—2018臨牀實驗室試劑用純化水上述標準自2018年11月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委員會2018年4月27日前言:WS/T404《臨牀常用生化檢驗項目參考區間》...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查血氣分析
...進樣口,推進血樣,然後輸入相應數據。(4)待打印出結果,貼在申請單上,並立即回報。3.質控:(1)按常規方法每月行質控1次。(2)更換電極或維修儀器後,及時質控1次。4.定標:(1)每1小時進行一點定標,每2小時進行...
呼吸科;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血氣分析WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...析WS/T662臨牀體液檢驗技術要求WS/T407醫療機構內定量檢驗結果的可比性驗證指南WS/T641臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T644臨牀檢驗室間質量評價WS/T442臨牀實驗室生物安全指南WS/T402臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定JJF1402生物...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 645.1—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4
...球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4檢驗結果的報告,相關體外診斷產品生產廠商可參照使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注該日期的版本適用於本文...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查