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火製法
...物的性能，並能超到矯臭矯味的作用。炒法可分爲清炒、固體輔料炒、液體輔料炒等不同的製法。清炒：即藥物不加輔料，置鍋內以不同的火力並勤加翻動，使藥物均勻受熱至所需程度。根據炒的時間和溫度，清炒又可分爲：微...
中藥學；中藥炮製學 -
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...液劑型。對存在明顯肝臟首過效應的藥物，可考慮製成非口服給藥途徑的製劑。（二）臨牀治療的需要：劑型的選擇要考慮臨牀治療的需要。例如用於出血、休克、中毒等急救治療的藥物，通常應選擇注射劑型；心律失常搶救用...
法規文件 -
2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體製劑。片劑以口服普通片爲主，另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。含片係指含於口腔中緩慢溶化產...
2010年版藥典附錄；製劑通則 -
膠囊劑
...膠囊（膠丸）、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊，主要供口服用。硬膠囊（通稱爲膠囊）：硬膠囊（通稱爲膠囊）係指採用適宜的製劑技術，將藥物或加適宜輔料製成粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填於空心膠囊...
製劑通則；膠囊劑；中醫學；中藥學；中藥劑型；方劑劑型 -
2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...製劑；該原料藥物可由一種或多種活性成分組成。片劑以口服普通片爲主，另有泡騰片、腸溶片等。普通片係指原料藥物與適宜輔料混勻壓制成的普通片劑，非包衣的片劑多爲此類片劑，重量一般爲0.1～0.5g。泡騰片係指含有碳...
2010年版藥典附錄 -
耳用製劑
...耳用液體製劑（滴耳劑、洗耳劑、耳用噴霧劑）、耳用半固體製劑（耳用軟膏劑、耳用乳膏劑、耳用凝膠劑、耳塞）、耳用固體製劑（耳用散劑、耳用丸劑）等。耳用液體製劑：耳用液體製劑也可以固態形式包裝，另備溶劑，在...
製劑通則；耳用製劑 -
鼻用製劑
...鼻用液體製劑（滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑）、鼻用半固體製劑（鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑）、鼻用固體製劑（鼻用散劑、鼻用粉霧劑和鼻用棒劑）。鼻用液體製劑：鼻用液體製劑也可以固態形式包裝，另備溶劑...
製劑通則；鼻用製劑 -
化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...jìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收，血藥濃度“峯谷”波動較小，可避免超過治療血藥濃...
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已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...物質基礎或對藥物的吸收、利用有影響，但變化不大，如口服製劑中特性及功能顯著不同的輔料替代；增加或減少可能影響藥物溶解、釋放或吸收、利用的輔料種類；起局部作用且用於完整皮膚的外用製劑中滲透促進劑的種類或...
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中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...口輔料還應提供進口註冊證。3.注射劑用輔料應符合法定藥用輔料標準(注射用)或注射用要求。應加強輔料的質量控制，保證輔料的質量穩定。必要時應進行精製，並制訂相應的質量標準。應提供詳細的精製工藝、內控標準及其...
法規文件