化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...owùzhìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...性考察。以上六個方面方法學研究的具體問題建議參見《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》。(三)研究結果的分析及質量標準的制定:1、殘留溶劑表示方法1.1允許日接觸量允許日接觸量(permitteddailyexposure,PDE)是...
法規文件經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構
...ifǔzhùshēngzhíjìshùdeyīliáojīgòu經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構(共536家,機構按省級行政區劃和准入時間排序)。以下名單截止2020年12月31日。北京市(18家):醫療機構名稱機構地址准入技術運行狀態北京大學第三...
詞條;醫療機構管理;人類輔助生殖技術化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...nliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1化學藥物原料藥製備...
法規文件人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)
...會公益、更加註重優化資源供給效率、更加註重提升服務質量。通過強化規劃引領,努力形成供需平衡、佈局合理、規範發展的人類輔助生殖技術服務體系,努力滿足羣衆生殖健康需求。二、《應用規劃》管理範疇:《應用規劃...
法規文件;輔助生殖技術2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案
...ángyìngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年5月6日衛辦醫政發〔2013〕37號印發。2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案爲進一步鞏固前...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...胺藥、異煙肼、吡咯類、硝咪唑類、喹諾酮類、呋喃類等化學藥物。本指導原則所涉及的抗菌藥物僅指具有抗細菌作用的抗菌藥物,且符合《藥品註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第28號)規定的創新藥物。(二)抗...
法規文件人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...o(2017bǎn)基本信息:《人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療...
公文;醫療技術質量控制指標人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...o(2017bǎn)基本信息:《人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療...
公文;醫療技術質量控制指標中藥指紋圖譜
...研究的必要性從中藥的實質上講,它們是完全由非常多的化學物質按照特定的相對含量比例組合而成的複雜的複方製劑。從化學的角度出發,要實現這一複雜的複方製劑的質量控制,除主成分含量測定等相關項目的檢查外,理論...