含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市

...用含右丙氧芬的藥品製劑，撤銷該藥品批准證明文件，已上市藥品由生產企業收回銷燬，由此，含右丙氧芬的藥品製劑正式退出中國市場。2011年1月28日，國家食品藥品監督管理局下發《關於將含右丙氧芬的藥品製劑逐步撤出我...

世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立

2013年10月17至18日，世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立大會在北京會議中心成功召開。本次大會由世界中醫藥學會聯合會、中華中醫藥學會共同主辦，中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所、中華中醫藥...

中國發布疫苗信息化追溯體系建設“時間表”

...日前，全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系，實現所有上市疫苗全過程可追溯。疫苗信息化追溯體系是指疫苗上市許可持有人/生產企業、配送單位、疾病預防控制機構、接種單位、監管部門等疫苗追溯參與方，通過信息化手...

SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市

...藥在我國的生產、銷售和使用，撤銷其批准證明文件，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷燬。國家食品藥品監管局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估，並借鑑國外有關研究數據和採取的措施，認爲使...

國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》

...管缺失問題。四是開展了藥品註冊申請人管理制度、藥物研究機構分級分類管理模式及藥品研究監管信息系統建設等專題研究工作，探索藥品研究監管的新模式。22010年藥品批准生產上市情況：2010年，共批准藥品註冊申請1000件...

中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市

...）官網向全球發佈了地奧心血康膠囊成功在該國註冊獲准上市的消息，並作出評價：“地奧心血康膠囊是首個歐盟境外獲得批准的植物藥藥品”，“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品”，“它的獲准上市……是基於對其藥品...

抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批

...牀需要。目前，作爲神經氨酸酶抑制劑類藥物，我國批准上市的還有磷酸奧司他韋片劑和扎那米韋吸入劑。我國是美國、日本、韓國等少數幾個批准帕拉米韋上市的國家之一。什麼是流行性感冒？：流行性感冒（簡稱“流感”）...

國家一類生物新藥普佑克上市

...上海政協副主席蔡威宣佈：國家一類生物新藥普佑克成功上市。全國人大常委會副委員長桑國衛發來賀信，指出普佑克的成功研製是生物醫藥創新領域取得的又一突破性進展，也標誌着我國生物製藥技術水平邁上了新的臺階。衛...

貝達安進製藥有限公司成立

...鹽酸埃克替尼（凱美納）。2011年7月，鹽酸埃克替尼獲批上市，已實現累計銷售超過5億元，其中2012年全年銷售3.1億，創中國上市新藥的銷售記錄。公司現有人員500多位，包括6位留學歸國博士，其中五位已入選國家“千人計劃”...

全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市

...治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月，艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼...