一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...採集而不發生泄漏。常見的採血針有硬連接式和軟連接式兩種。硬連接採血針的內腔體積很小,對採血體積的影響可以忽略,但發生逆流的機率相對要高一些,硬連接採血針需要與持針器配套使用。軟連接的採血針發生逆流的機...
法規文件血氣分析
...uèqìfēnxī英文:bloodgasanalysis[21世紀雙語科技詞典]概述:血氣分析是對人體血液中所存氣體的分析,它能直接反映肺換氣功能及其酸鹼平衡狀態。血液氣體分析的指標包括氧、二氧化碳和酸鹼平衡。名稱:血氣分析適應證:血氣...
呼吸科;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血氣分析腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...人選擇合理的統計學方法進行分析,統計分析應可以證明兩種方法的檢測結果無明顯統計學差異。在臨牀研究方案中應明確統計檢驗假設,即評價考覈試劑與參比試劑是否等效的標準。6.結果差異樣本的驗證在數據收集過程中,...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...plaqueformingunits,PFU)法進行病毒滴度的滴定,並採用上述兩種方式作爲病毒濃度的表示方式。在進行最低檢測限的確認時,參與研究的甲型流感病毒的每個亞型和乙型流感病毒應至少包括不同來源的兩個具有代表性的病毒株的系...
WS/T 662—2020 臨牀體液檢驗技術要求
...胞的存在。宜採用直接鏡檢法計數和塗片染色形態學檢查兩種方法進行復檢。A.5室內質控:實驗室應使用至少2個濃度水平(包括正常和異常)專用的質控品開展室內質控。質控品檢測應採用與臨牀體液標本檢測相同的方式(同...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...結果有纖維蛋白原等量單位(FEU)和D-二聚體單位(DDU)兩種報告方式,實驗室宜使用生產廠家推薦的報告方式,不宜進行檢測結果的單位轉換。14.6尿液檢驗報告中的形態學檢驗項目,實驗室應註明最終報告結果,必要時可加備...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準血液學檢查
...複合染料。亞甲藍爲四甲基硫堇染料,有對醌型和鄰醌型兩種結構。通常爲氯鹽,即氯化美藍。美藍容易氧化爲一、二、三甲基硫堇等次級染料。市售美藍中部分已被氧化爲天青。伊紅通常爲鈉鹽。即伊紅和伊混合後,產生一種...
化驗及醫學檢查幹化學尿液分析儀
...加外試帶法對高或過低的尿比密均有敏感,故不宜用於這兩種情況,如新生兒尿就不適用。因此只能用於一般性篩選,在上述情況下以折射儀更爲理想。NCCLS建議折射儀結果作爲幹試帶法的參比方法。3.尿蛋白檢查尿液分析儀尿...
APC抵抗
...Ⅴ其他基因位點突變或因子Ⅷ基因突變以及獲得性因素等不同機制。通過深入研究發現,抗活化的蛋白C症(APCD)有先天性和獲得性之分,前者多爲凝血因子的遺傳性缺陷所致,最常見的爲因子ⅤLeiden變異。在正常情況下,APC在A...
血液科;出血和血栓性疾病;遺傳性抗凝血因子缺乏抗活化的蛋白C症
...Ⅴ其他基因位點突變或因子Ⅷ基因突變以及獲得性因素等不同機制。通過深入研究發現,抗活化的蛋白C症(APCD)有先天性和獲得性之分,前者多爲凝血因子的遺傳性缺陷所致,最常見的爲因子ⅤLeiden變異。在正常情況下,APC在A...
血液科;出血和血栓性疾病;遺傳性抗凝血因子缺乏