複方氨基酸膠囊
...規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目...
藥品說明書小兒諾氟沙星糖粉
...出現肌腱炎症狀時應停止治療,採用適當的包紮以及專家會診,使兩個跟腱得以休養恢復。【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。本品用於數種幼齡動物時,可致關節病發生。因此本品不宜用於18歲以...
藥品說明書注射用阿莫西林鈉
...規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目...
藥品說明書;抗感染藥注射用阿莫西林鈉
...規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目...
藥品說明書頭孢克洛混懸液
...規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目...
藥品說明書注射用鹽酸平陽黴素
...動物,分別由靜脈或腹腔內注射平陽雲黴素,觀察14天,記錄死亡動物數,用機率對數繪圖法測定LD50和LD10。結果:平陽黴素靜脈注射的LD50爲165ml/Kg,LD10爲100ml/Kg;腹腔內注射的LD50爲188ml/Kg,LD10爲125ml/Kg。【藥代動力學】給接種...
藥品說明書硫酸沙丁胺醇注射液
...頭痛,不安,過敏反應。【禁忌】對其任何成分曾有過敏記錄的病人禁用。【注意事項】1.對其他腎上腺素受體激動劑過敏者可能對本品呈交叉過敏。2.高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進等患者應慎用。3....
藥品說明書硝苯地平膠丸
...規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目...
藥品說明書;心血管系統用藥硝苯地平片
...規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目...
藥品說明書硝苯地平膠丸
...規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目...
藥品說明書