人血液製品
拼音:rénxuèyèzhìpǐn概述血液製品屬於生物製品範圍,主要指以健康人血液爲原料,採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。血液製品發展至今,已列入2000年版“中國生物製品規程”的製品有靜脈注射用人免疫球...
生物製劑
...稱爲生物製品。種類有疫苗、菌苗、類毒素、免疫血清、人血液制品、診斷用品、噬菌體、生物技術製品等。注意事項生物製劑在使用時,常常發生各種反應,特別是各種血清、類毒素、菌苗、疫苗等,反應較多。爲了預防嚴重...
藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...毒與活毒、脫毒前與脫毒後的製品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防製品等的加工或灌裝不得同時在同一生產廠房內進行,其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應彼此分開。強毒微生物及芽胞菌製品的區域...
法規文件2010年版藥典三部附錄Ⅵ
...直線迴歸方程,得供試品的間甲酚含量(mg/ml)。附錄ⅥP人血液制品中糖及糖醇測定法:本法系用高效液相色譜法測定人血液制品中糖及糖醇含量。照離子色譜法(2010年版藥典三部附錄ⅢE)測定。色譜條件與系統適用性試驗:...
2010年版藥典附錄血液透析器複用操作規範
拼音:xuèyètòuxīqìfùyòngcāozuòguīfàn《血液透析器複用操作規範》由衛生部於2005年8月11日發佈。1範圍本規範描述了合理複用血液透析器的基本要素,其目的是保證複用血液透析器的安全性和有效性。1.1本規範只適用於依法批...
血液製品管理條例
...30日發佈,自發布之日起施行第一章總則第一條爲了加強血液製品管理,預防和控制經血液途徑傳播的疾病,保證血液製品的質量,根據藥品管理法和傳染病防治法,制定本條例。第二條本條例適用於在中華人民共和國境內從事...
法規文件臨牀血液學和血液檢驗
...minations隨着醫學院校檢驗專業的崛起和發展,形成了臨牀血液學和血液檢驗(clinicalhematologyandhematologicexaminations)這一分支。實際上,它是以血液學的理論爲基礎,以檢驗學的實驗方法爲手段,以臨牀血液病爲工作對象,創建了...
化驗及醫學檢查WS/T 400-2012 血液運輸要求
...yàoqiú英文:RequirementsforbloodtransportationICS11.020C05WS/T400-2012血液運輸要求Requirementsforbloodtransportation《血液運輸要求》爲推薦性衛生行業標準,由衛生部於2012年12月3日衛通〔2012〕21號發佈,自2013年6月1日起施行。前言:本標準按照G...
中華人民共和國衛生行業標準預防用生物製品生產供應管理辦法
...規定,制定本辦法。第二條本辦法規定管理的預防用生物製品是指《中華人民共和國傳染病防治法》規定管理的甲類、乙類和丙類傳染病的菌苗、疫苗、類毒素等人用生物製品。衛生部根據需要可以增加或解除預防用生物製品管...
法規文件血液淨化標準操作規程(2010 版)
...腎臟病發病率逐年上升,慢性腎臟病導致的尿毒症而接受血液淨化治療,給社會、家庭帶來沉重負擔。提高血液淨化治療水平,保障患者醫療安全,降低血液淨化治療過程中的感染等重大事件的發生,已經成爲亟待解決的問題。...