第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄
...ghélǐyòngyàoyàopǐnmùlù基本信息:《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室於2019年6月11日《關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)的通知》(國衛...
詞條;法規文件;合理用藥新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...常重要,這個過程需要評價整個安全性數據庫,應高效、合理地進行輔料的安全性評價設計和考慮。1)申辦人可以在評估新藥或生物製品安全性的同時開展新輔料開發,可在安全性試驗中增加輔料給藥組,以提高輔料的開發效...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利用。天然藥物研發和註冊應遵循《藥品註冊管理辦法》附件1的註冊分類和相關要求。本技術要求圍...
法規文件治療新冠病毒感染中藥協定方
...各地要堅持中西醫結合,結合本地實際和藥品供應情況,合理選用西藥、中成藥、中藥湯劑。發揮二級、三級中醫醫院和綜合醫院中醫科作用,加強對基層醫療衛生機構中藥湯劑使用的培訓和指導,包括方劑分類組成、主要療效...
詞條;新型冠狀病毒感染;新型冠狀病毒第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄
...ghélǐyòngyàoyàopǐnmùlù基本信息:《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》由國家衛生健康委辦公廳於2023年1月13日《國家衛生健康委辦公廳關於印發第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄的通知》(國衛辦醫政函〔2023〕9號)...
詞條;法規文件;合理用藥抗微生物藥
...臨牀應用日益廣泛,抗菌藥的濫用現象屢見不鮮。由於不合理的應用,不僅造成資源的巨大浪費,增加了社會負擔和藥物不良反應,而且細菌耐藥頻繁發生,給感染性疾病的治療帶來不少的困惑。如果人類不注意合理應用抗菌藥...
藥物;抗微生物藥抗感染藥
...應用,特別是無指徵濫用的後果,因此臨牀上應特別注意合理用藥。藥理根據血藥濃度和時間的關係可制定藥時曲線,曲線下總面積可反映抗感染藥物的吸收狀況及體內利用率。抗感染藥物主要經腎排出,也可經肝代謝、腸道排...
抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...物開發模式產生影響,因此申請人可以積極探索更爲科學合理的研究方法,並及時尋求SFDA藥品註冊部門的建議。二、臨牀研究的總體考慮:抗腫瘤藥物的臨牀研究過程通常分爲Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨牀試驗。Ⅰ期臨牀試驗主要目...
法規文件質子泵抑制劑
...體拮抗劑;是一種比較安全的抗潰瘍藥物。質子泵抑制劑合理應用的基本原則:嚴格遵循適應證用藥:依據《處方管理辦法》,醫師應當根據醫療、預防、保健需要,在明確診斷的基礎上,按照診療規範、權威指南、藥品說明書...
藥物;消化系統藥物;質子泵抑制劑質子泵抑制劑臨牀應用指導原則(2020年版)
...生健康委:爲進一步規範質子泵抑制劑的臨牀應用,促進合理用藥,我委組織國家衛生健康委合理用藥專家委員會牽頭制定了《質子泵抑制劑臨牀應用指導原則(2020年版)》(可在國家衛生健康委網站“醫政醫管”欄目下載)...
法規文件;臨牀用藥