香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...、中藥商領牌制度、中成藥出入口監管制度、市場監測、警示制度和藥物回收制度。他說:“我們對於有關法例實施廣爲用家和供應商接受感到鼓舞。事實上,消費者委員會和主要的中成藥商會已對有關條例表達支持,不單是在...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...性卒中,可復甦的心臟驟停,心血管死亡等)。國家藥品不良反應監測中心一直密切跟蹤國內外對西布曲明的最新研究和報道。2010年2月,國家食品藥品監督管理局召開西布曲明安全性問題的專家諮詢會,發佈西布曲明的安全性...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...減量停藥,採取適宜的替代治療措施,應加強撤藥期間的不良反應監測,並保證在撤藥完成前醫生和患者可以獲得含右丙氧芬的藥品製劑。藥品生產企業應在2011年2月20日前將撤市工作實施方案上報所在省食品藥品監督管理局,...
歷史事件食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...業必須在產品標籤上加印“嚴禁用於食品和飼料加工”等警示標識,並建立銷售臺賬,實行實名購銷制度,嚴禁向食品生產經營單位銷售。加強對化工廠、獸藥和藥品生產企業的監督檢查,監督企業依法合規生產經營。要嚴密監...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...和專家意見,衛生部和國家食品藥品監管局表示,將加強中藥注射劑生產和臨牀使用管理,並開展中藥注射劑安全性再評價工作。此前,有媒體報道,此次不良事件的發生與醫生沒有仔細閱讀說明書提示、混亂用藥有關。在此次...
新聞動態青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...和專家意見,衛生部和國家食品藥品監管局表示,將加強中藥注射劑生產和臨牀使用管理,並開展中藥注射劑安全性再評價工作。此前,有媒體報道,此次不良事件的發生與醫生沒有仔細閱讀說明書提示、混亂用藥有關。在此次...
新聞動態克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑安全性評價報告摘要》,要求我區唯一的克林黴素注射劑...
新聞動態世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...進展”、“中藥安全性評價與風險管理控制”、“大規模中藥注射劑上市後藥物的警戒計劃”、“中醫藥臨牀應用安全性之歐洲概況”等11篇精彩的主題報告。翌日,海內外專家分爲兩個會場,圍繞“中藥上市後再評價政策法規...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...摩爾濃度檢查作爲注射劑的必檢項目;對藥典一部收載的中藥注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標準;此外對於其他注射劑品種的標準也不同程度地增加了對產品安全性、有效性及質量可控性等方面的質控要求,這些...
歷史事件北京優選出甲流有效方劑 “金花清感方”
...時間,有效改善患者呼吸道症狀,在治療過程中尚未發現不良反應。該藥治療甲流患者效果明顯,且治療費用低廉,僅爲達菲藥費的1/4左右。王辰說,目前所做的臨牀研究對象主要爲輕症患者,對於重症患者尚待進一步研究。但...
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