內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...自的職責負責與藥品有關的監督管理工作。第四條自治區鼓勵研究發展現代藥和傳統藥。支持和鼓勵對民族民間習用藥物進行研究開發,創制新藥。保護和合理利用野生藥材資源,鼓勵規範化、規模化生產中蒙藥材。第五條自治...
法規文件乙酰吉他黴素片
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。收度,按兩者吸收度比值計算每片溶出量,限度爲標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IA)。含量測定:取本...
乙酰吉他黴素口含片
...期2年。保護期至2000年1月15日,保護期內,其它單位不得仿製。崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,30分鐘內應全部崩解。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IA)。含...
鹽酸酚苄明膠囊
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。鹽酸溶液溶解,定量稀釋製成每1ml中含0.05mg的溶液,同法測定。並將測定結果用空白膠囊校正,計算出每粒的溶出量,限度爲標示量的75%,應符合規定。其它應符...
鹽酸特比萘芬噴霧劑
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。鹽酸溶液稀釋製成每1ml中含鹽酸特比萘芬20ug的溶液;另精密稱取鹽酸特比萘芬對照品適量,加上述鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每1ml中含鹽酸特比萘芬約20ug的溶液,...
多索茶鹼片
...鈉試液數滴,紫色即消失。(2)取本品細粉適量,加氯仿製成每1ml中含多索茶鹼10mg的溶液,濾過,取濾液爲供試品溶液,另取多索茶鹼對照品適量,加氯仿製成每1ml中含10mg的溶液,作爲對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典199...
尼美舒利顆粒劑
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IN)...
膦甲酸鈉乳膏
...試行,試行期2年。保護期8年,保護期內,其它單位不得仿製。25ml使溶解,反應2小時後,用0.5mol/L醋酸鈉溶液稀釋至200ml)6ml,搖勻,放置10分鐘,滴加10%亞硫酸鈉溶液至溶液呈無色,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。供試品溶液...
蛋白酶抑制劑
...工藝等方面的知識產權問題,因此,國內廠家暫時還無法仿製。雖然國內抗艾藥物市場在逐漸走向成熟,但在蛋白酶抑制劑領域,我國尚屬於起步階段。儘管今後隨着其他蛋白酶抑制劑藥物專利的到期,國內企業會爭相仿製,品...
心腦舒通片
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以對二甲...