影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...頭所有模式的臨牀適用範圍,可以表格形式列出,格式可參考附錄IV《臨牀適用範圍表格》。(3)應詳細規定禁忌症(如適用)、警告、警惕以及處方器械聲明(說明應在合法管理設備從業者指導下安全使用所聲稱的功能)。包...
法規文件GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分:工作場所物理因素職業接觸限值
...生殖或發育等。4.3以損害健康的特異性指標爲制定依據,參考非特異性指標。5研製方法:5.1資料收集:5.1.1通過文獻檢索,獲得該物理因素特性、動物實驗和職業人羣接觸水平及健康狀況資料、預防措施和防護水平,以及國外對...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...量指標3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1參考值referencevalue用作與同類量進行比較的基礎的量值。注:參考值可來自於:a)基於科學原理的理論值或確定值;b)基於一些國家或國際組織的實驗工作的指定值或認證...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準職業性急性化學物中毒性心臟病
...檢查。d)心肌酶譜,心肌肌鈣蛋白,血清電解質檢查及血氣分析。e)胸部X線檢查。f)其他心臟相關檢查。根據上述資料,綜合分析,排除其他類似疾病,方可作出診斷。輕度中毒性心臟病:凡具備下列表現之一者:a)心電圖...
職業衛生;職業病診斷與處理;疾病WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...t正確度trueness無窮多次重複測量所得量值的平均值與一個參考量值間的一致程度。注1:測量正確度與系統測量誤差有關,與隨機測量誤差無關。注2:“測量正確度”不能用“測量準確度”表示,反之亦然。注3:正確度通常以偏...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準糖化血紅蛋白
...定管吸光度。從標準曲線查得結果。以果糖胺mmol/L報告。正常值:離子交換柱層析法:佔總血紅蛋白6.1%~7.9%瓊脂糖電泳法:佔總血紅蛋白5%~7.5%硫巴比妥酸比色法:129~142μmol/molHb微柱層析法:4.72%~8.12%臨牀意義:(1)升高:...
臨牀檢驗;化驗及醫學檢查GBZ/T 303—2018 尿中鉛的測定 石墨爐原子吸收光譜法
...比,主要修改如下:————儀器操作條件改爲儀器操作參考條件;————改進了基體改進劑、標準配製、測定範圍;————補充了樣品稀釋的要求。本標準主要起草單位:中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所、廣...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;尿液檢查;化驗及醫學檢查;尿中鉛的測定GBZ 226—2010 職業性鉈中毒診斷標準
...使用,改在附錄A中說明;——附錄A中增加了尿鉈的正常參考值及職業接觸生物限值。本標準的附錄A是資料性附錄。本標準由衛生部職業病診斷標準專業委員會提出。本標準由中華人民共和國衛生部批准。本標準負責起草單位:...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷與處理;毒理學;急性中毒全血鎘
...劑:全血2ml24h收集尿5ml操作方法:原子吸收分光光度法。正常值:全血0.32~2.72尿液0.12~2.58單位:μg/L,轉換公式:μg/L×8.896=nmol/L。化驗結果臨牀意義:可接受水平爲血液15μg/L,尿液15μg/L。鎘升高見於生產含鎘電器(電鍍技...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血液無機物測定血清銅
...可至79μmol/L。超過此濃度,用雙蒸水做倍比稀釋後再測。正常值:男:11.0~24.0μmol/L(70~152μg/dl);女:12.6~24.4μmol/L(80~155μg/dl)。化驗結果臨牀意義:(1)血清銅增高:見於甲狀腺功能亢進、結核、風溼病和惡性腫瘤等...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血液無機物測定