侯雲德
...。該項研究成果被認爲對病毒的起源與進化及病毒與宿主關係的研究具有重要啓發意義,並且是這一方面的前驅性著述。1990年他又發現痘苗病毒HindⅢK片段編碼一種絲氨酸蛋白酶抑制蛋白,該蛋白可能與痘苗病毒的毒力有關。199...
人物百科;現代腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...PK變異,以及與治療和不良反應(治療範圍)相關的PK/PD關係,將會影響本決定。在兒科受試者中,測定肌酐清除率或測定一種內源性物質,如iohexol的消除,進行腎小球濾過率的估計是合適的。對於大的療效或羣體PK研究,對GFR...
法規文件中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...標)均應提供詳細的觀察資料,對不良事件與藥物的因果關係判定應提供充分的依據。除了通常的安全性評價外,針對更年期綜合徵藥物的安全性研究,尤其是當動物研究或前期研究顯示可能對雌激素產生影響時,應特別注意下...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...藥途徑和觀察指標,全面考察受試物的藥理作用及其量效關係。試驗過程中除採用功能主治(適應症)相似的已上市藥物進行陽性對照外,應增加口服或其他非注射給藥途徑進行對照,並注意口服或其他非注射給藥途徑受試物制...
法規文件氧循環
拼音:yǎngxúnhuán氧循環由於氧在自然界中含量豐富,分佈廣泛,而且性質活潑,環境中處處有氧(遊離態或化合態),所以氧在自然界中的循環最複雜。上述的幾種循環中都包含了一部分氧循環。實際上各種物質的循環都是相互...
生態學領導者的人際關係
拼音:lǐngdǎozhěderénjìguānxì領導者的人際關係指領導者在領導活動過程中,與羣體其他成員間形成的心理上的聯繫,即彼此間的認識、評價、情感和行爲傾向的關係。領導者的人際關係具體包括領導者與自己的上級、同事、下...
心理學與精神病學中醫藥微量元素研究
...素含量變化與臟腑功能,辨證分型的關係;中醫的“證”與微量元素的關係;地道藥材與微量元素的關係;地道藥材的有效成分與微量元素的關係;炮製與微量元素的關係以及中藥歸經與微量元素的關係等。
中醫學化學藥物雜質研究的技術指導原則
...身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在的雜質也有很大關係。例如,青黴素等抗生素中的多聚物等高分子雜質是引起過敏的主要原因。所以規範地進行雜質的研究,並將其控制在一個安全、合理的限度範圍之內,將直接關係到...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...(六)對試驗藥物的療效和安全性以及風險和受益之間的關係作出簡要概述和討論。第五十二條臨牀試驗中的資料均須按規定保存(附錄2)及管理。研究者應保存臨牀試驗資料至臨牀試驗終止後五年。申辦者應保存臨牀試驗資...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...案的確定要考慮藥物臨牀前研究的暴露量-效應/毒性曲線關係和個體差異確定。通常採用改良的Fibonacci方法設計劑量爬坡方案,即在初始劑量後,依次按100%、67%、50%、33%、33%...遞增。爲儘量減少患者暴露於過低的無效劑量或高的...
法規文件