電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《電動手術臺產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。電動手術臺產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動手術臺的技術審評工作,幫助審評人員理解...
法規文件;手術凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範凝血分析儀產品的技術審...
法規文件核醫學科工作人員的個人防護原則
拼音:héyīxuékēgōngzuòrényuándegèrénfánghùyuánzé1.工作人員應有明確分工,嚴格執行崗位責任制,遵守操作規程。2.工作人員皮膚暴露部如有創口,在未愈前,不得操作放射性物質。3.放射性核素工作場所內嚴禁進食、飲水...
手術電極產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術電極產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術電極產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範手術電極產品的技術審評工作...
法規文件;手術中藥注射劑臨牀使用基本原則
拼音:zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1.選用中藥注射劑應嚴格掌握適應症,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...dǎoyuánzé《3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範3A類半導體激光...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...jìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物的穩定性是指中藥、天然...
法規文件腸息肉病
...息肉、結腸與直腸腺瘤、結腸家族性息肉病等。外科治療原則:根據腸息肉的診斷、部位、數目、形態、患者年齡以及有無癌變,決定治療方案,結腸息肉一般予以切除或破壞。色斑息肉綜合徵:由於消化道病變範圍廣泛,應在...
疾病;普通外科無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...hǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則一、前言:醫療器械貨架壽命具有保持醫療...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...jìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述:本指導原則主要用於指導申請人開...