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中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...在有效性或安全性等方面具有一定優勢或特色。3．有效成份（註冊分類1）製成的注射劑需要提供藥代動力學的依據；多成份（註冊分類2－6）製成的注射劑需要進行藥代動力學探索性研究。4．有效成份製成的複方注射劑及多成...
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中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...致。2.中藥注射劑處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料應建立其質量標準，並附於製劑質量標準後，僅供製備該製劑用。3.應採取有效措施保證原料質量的穩定...
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天然藥物新藥研究技術要求
...以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價；二是活性成份的確定應有充分的依據；三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性；四是保證資源的可持續利用。天然藥物研發和註冊應遵循《藥...
法規文件 -
食管疾病
...癌來自賁門，極少數來自食管粘膜下腺體。近年偶有食管燕麥型小細胞癌的報告。圖1食管癌食管之中段，粘膜上見有一不規則的潰瘍，邊緣不整，底部不平。圖2食管鱗狀細胞癌擴散1．直接浸潤癌組織穿透食管壁直接侵入鄰近器...
疾病 -
食品用消毒劑原料（成份）名單
食品用消毒劑1原料（成份）名單（2009版）有效成份序號中文名英文名CAS編碼1(2-((2-((2-羧乙基)(2-羥乙基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙基)椰油烷基二甲基,季銨鹽氫氧化物內鹽Quaternaryammoniumcompounds,(2-((2-((2-carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino)ethyl)a...
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WS/T 558—2017 腦卒中患者膳食指導
...低糖高膳食纖維的種類，如莜麥、蕎麥、玉米麪、小米、燕麥、麥麩、糙米等。5.2動物性食品：5.2.1禽畜肉類：建議每日禽肉類食物的攝入量在50g～75g。優選低脂肪高優質蛋白的種類，如鴿肉、火雞腿、雞胸肉、牛裏脊、豬裏脊...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；營養學；膳食營養 -
處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則（試行）
...性均應體現“適於自我藥療”。基本要求有：1.製劑或其成份應己在我國上市，並經過長期臨牀使用，同時應用比較廣泛、有足夠的使用人數。2.製劑及其成份的研究應充分，結果應明確，安全性良好。3.製劑及其成份具有法定質...
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急性出血壞死性胰腺炎
...胡蘿蔔、豇豆、萵苣、苦菜、海帶、山楂、蜂蜜、紅棗、燕麥。
疾病；普通外科 -
進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...在相應的外文資料前，但本規定要求使用英文或拉丁文的成份名稱、人名以及外國地址等除外。第五條食品的配方或成份應當包括食品名稱、成份的組成及比例、主要成份的理化特性和化學結構、原料來源等。第六條生產工藝應...
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血漿置換
...患者血液經血泵引出，經過血漿分離器，分離血漿和細胞成份，去除致病血漿或選擇性地去除血漿中的某些致病因子，然後將細胞成份、淨化後血漿及所需補充的置換液輸回體內。血漿置換包括單重血漿置換，雙重血漿置換（dou...
輸血醫學；臨牀輸血；治療性單採