影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...:(1)產品組成、規格、型號。(2)操作手冊中應包含有關器械使用的臨牀說明。應對器械適應症做出規定。寫明每個探頭所有模式的臨牀適用範圍,可以表格形式列出,格式可參考附錄IV《臨牀適用範圍表格》。(3)應詳細...
法規文件子宮內膜粘連切斷術
手術名稱:宮腔粘連分離術別名:子宮內膜粘連分離術;子宮內膜粘連切斷術;divisionofendometrialsynechiae分類:婦產科/婦科手術/婦科小手術/擴宮和刮宮術ICD編碼:68.2101概述:手術治療在婦科臨牀醫學中佔有重要地位,而婦科的...
手術;婦產科;婦科手術;婦科小手術;擴宮和刮宮術子宮平滑肌肉瘤
...G0於1988年10月推薦使用子宮內膜癌之手術-病理分期法。(1)有關分期的規定:①由於子宮內膜癌現已採用手術分期,以前使用的分段診刮來區分Ⅰ期或Ⅱ期方法不再應用。②少數病人開始選用放療,仍使用1971年FIGO通過的臨牀分期...
疾病;婦產科子宮內膜粘連分離術
手術名稱:宮腔粘連分離術別名:子宮內膜粘連分離術;子宮內膜粘連切斷術;divisionofendometrialsynechiae分類:婦產科/婦科手術/婦科小手術/擴宮和刮宮術ICD編碼:68.2101概述:手術治療在婦科臨牀醫學中佔有重要地位,而婦科的...
手術;婦產科;婦科手術;婦科小手術;擴宮和刮宮術取子宮內膜活檢
手術名稱:取內膜術別名:取子宮內膜活檢分類:婦產科/婦科手術/婦科小手術/擴宮和刮宮術ICD編碼:69.0903概述:手術治療在婦科臨牀醫學中佔有重要地位,而婦科的診斷、治療性小手術也不容忽視。如刮宮術、後穹窿穿刺術...
手術;婦產科;婦科手術;婦科小手術;擴宮和刮宮術電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...風險管理對醫療器械的應用》中的相關要求,判斷與產品有關的危害估計和評價相關風險,控制這些風險並監視風險控制的有效性。1.危害估計和評價(1)與產品有關的安全性特徵判斷可參考YY/T0316-2008的附錄C;(2)危害、可...
法規文件橫產式
...度鬆弛,羊水過多。2.未足月胎兒,尚未轉爲頭先露。3.子宮畸形或腫瘤、骨盆狹窄、前置胎盤等阻礙胎體縱軸與母體平行和胎頭銜接。4.胎頭圓而不能固定,入盆受阻,子宮非橢圓形者,如骨盆狹窄、盆腔腫瘤、羊水過多、腹壁...
疾病;產科;分娩異常;胎位異常肩先露
...度鬆弛,羊水過多。2.未足月胎兒,尚未轉爲頭先露。3.子宮畸形或腫瘤、骨盆狹窄、前置胎盤等阻礙胎體縱軸與母體平行和胎頭銜接。4.胎頭圓而不能固定,入盆受阻,子宮非橢圓形者,如骨盆狹窄、盆腔腫瘤、羊水過多、腹壁...
疾病;產科;分娩異常;胎位異常宮頸上皮內瘤
...首先研究了宮頸溼疣樣病變的問題,Coppleson曾認爲與HPVⅠ有關的亞臨牀溼疣(SPI)具有潛在惡變的能力,應視爲與CIN相關的最早期病變。宮頸原位癌(carcinomainsitu):宮頸原位癌是指不典型增生的異型細胞擴展到鱗狀上皮的全層...
疾病;婦科;子宮頸腫瘤;子宮頸惡性腫瘤宮內節育器
...2時稱TCu-200,其他型號尚有TCu-220、TCu-380A等。帶銅T形器在子宮內持續釋放具有生物活性的銅離子,而銅離子具有較強的抗生育作用,避孕效果隨着銅的表面積增大而增強,但表面積過大時,副反應也相應增多。T形器中以TCu-220應...
醫療器械;計劃生育;避孕