處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發佈。全文:處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)一、概述:本指導原則主要用於指導處方藥與非處方藥轉換技術評價部門...
法規文件β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)
...21年版)的通知》(國衛辦醫函〔2021〕188號)印發,通知要求各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委參照執行。發佈通知:國家衛生健康委辦公廳關於印發β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)的通知...
詞條;抗菌藥物;皮膚試驗;藥物過敏;法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...shùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則一、化...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...ánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安全性的非臨牀研究通常由標...
法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...安全性評價說明方式不同於以往的藥物非臨牀安全性研究技術指導原則,在說明上採取了具體問題具體分析的策略,以利於本指導原則的使用。以下是針對未獲得人體充分暴露資料的輔料進行安全性評價時的研究策略,建議所有...
法規文件胸痛中心建設與管理指導原則(試行)
...與胸痛救治相關的診療科目。3.配備具有相關資質的專業技術人員。4.設置重症監護室(ICU)或收治危重胸痛患者的病牀。5.具備開展直接經皮冠狀動脈介入治療(PCI)和溶栓治療、急性肺動脈栓塞溶栓治療、張力性氣胸緊急持續...
法規文件造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)
...guǎnlǐguīfàn(2017niánbǎn)基本信息:《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫...
公文;醫療技術管理規範農貿(集貿)市場新冠肺炎疫情防控技術指南
...zhǐnán基本信息:《農貿(集貿)市場新冠肺炎疫情防控技術指南》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2020年8月8日《關於印發農貿(集貿)市場新冠肺炎疫情防控技術指南的通知》(聯防聯控機制綜發〔2...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則一、前言:接觸鏡護理產品用於對接觸鏡...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...gèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述:本指導原則主要用於指導...