WS/T 20—1996 血中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法
...應用液Ⅰ)和1mL=0.2μg鉛(應用液Ⅱ)的標準應用液。4.9質控樣:用標準血樣、接觸者混合血樣或加標的正常人混合血樣作質控樣。5採樣、運輸和保存:可選用下述兩種方式:5.1常規採集耳垂或手指血(嚴格控制污染和組織液稀...
中華人民共和國衛生行業標準;血液檢測;職業衛生尿C肽
...30min並不斷混勻,溶解後的試劑放-15℃以下保存。(6)質控血清(質控-Ⅰ、質控-Ⅱ):含NaN3和其它穩定劑(凍幹),用1.0ml蒸餾水或去離子水溶解、混勻,置室溫15~20min,直至完全溶解,用前充分混勻,將質控血清當作未知...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...血液分析儀和血凝儀的臨牀實驗室、室間質量評價機構或體外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系統的性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的...
中華人民共和國衛生行業標準心肌灌注顯像
...壁運動情況。注意事項:1.檢查前應嚴格進行儀器的日常質控檢查,放射性藥物的外觀及質量控制,如藥物應有正式的出廠檢測報告,合格才用。2.對冠心病心肌缺血的診斷一定要結合負荷(運動或藥物)試驗及靜息心肌灌注顯...
醫療技術名2010年版藥典二部附錄XIX
...質量標準的放大試驗產品,應提供受試製劑和參比製劑的體外溶出度比較(n≥12)數據,以及穩定性、含量或效價等數據。個別藥物尚需提供多晶型及光學異構體資料。受試和參比製劑實測含量差異應在5%之內。(四)試驗設計...
2010年版藥典附錄心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...價與試驗》GB/T16886.5-2005《醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗》GB/T16886.10-2005《醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發性超敏反應試驗》YY0505-2005《醫用電氣設備第1-2部分:安全通用標準並列標準:電磁兼容要求...
法規文件WS/T 677—2020 人羣維生素D缺乏篩查方法
...樣品,按B.3.1的步驟做空白試驗。B.4質量控制:B.4.1內部質控:實驗室應制定測試結果質量控制程序,明確內部質量控制的內容、方式和要求。隨同樣品檢測需測定質量控制樣品,繪製質量控制圖,觀察測試工作的穩定性、系統...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;疾病經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構
...精人工授精技術正式運行供精人工授精技術正式運行常規體外受精-胚胎移植技術正式運行卵胞漿內單精子顯微注射技術正式運行植入前胚胎遺傳學診斷技術正式運行中國醫學科學院北京協和醫院北京市西城區大木倉衚衕41號夫精...
詞條;醫療機構管理;人類輔助生殖技術WS/T 45—1996 血中鎳的石墨爐原子吸收光譜測定方法
...液1mL=1mg鎳。臨用前用水稀釋成1mL=1μg鎳的標準應用液。4.8質控樣:用標準血樣、接觸者混合血或加標的正常人混合血作爲質控樣。5採樣、運輸和保存:抽取靜脈血1.0mL,置於預先加入9.0mL肝素鈉溶液的聚乙烯瓶中,充分混勻後,...
中華人民共和國衛生行業標準;職業衛生;血液檢測乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...乳房植入體各組成部分的所有組成材料的基本信息,如:通用化學名稱、化學結構式/分子式、硫化前分子量、分子量分佈(如適用)、硫化程度、商品名/材料代號(牌號)等。應提交硅橡膠、硅凝膠符合長期植入要求的支持性...
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