電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...算法中的參數需要根據血壓計結構變化,袖帶材料變化,臨牀數據收集等情況不斷進行修正。(四)產品作用機理:因該產品爲非治療類醫療器械,故本指導原則不包含產品作用機理的內容。(五)產品適用的相關標準:GB9706.1-...
法規文件GBZ/T 240.19—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗
...週期是每週7d,但考慮到實際情況,每週也可染毒5d。6.5臨牀觀察:試驗期內每天至少觀察一次,必要時增加觀察次數。對附加組還要增加至少28d。觀察期間對動物的任何毒性表現均應記錄,記錄內容包括髮生時間、程度和持續...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...定時巡查;d)熟練掌握瓶裝氣瓶的使用方法,並能指導臨牀使用人員正確使用及應急處理;e)氣瓶發生突發故障應立即到達現場進行處理;f)着工作裝上崗,保持工作環境整潔。4.4.8臨牀醫用氣體使用人員應履行以下職責:a)...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
《幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)》由國家衛生計生委、食品藥品監管總局於2015年7月20日(國衛科教發〔2015〕48號)印發,自2015年7月20日起實施。發佈通知:關於印發幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)的通知國衛科教發〔2015...
部門規章;法規文件WS 213—2018 丙型肝炎診斷
...—修改了流行病學史(見4.1,2008版的3.1);——修改了臨牀表現(見4.2,2008版的3.2);——修改了病理學檢查(見4.4和附錄B,2008版的3.4);——修改了診斷原則(見第5章,2008版的第4章);——刪除了疑似丙型肝炎病例(見20...
詞條;診斷標準;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病轉基因作物田間試驗安全檢查指南
...業轉基因生物安全管理條例》實施以來,轉基因作物田間試驗數量逐年增加,田間試驗安全檢查任務日益增大。爲指導研發單位及縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門有效地開展轉基因作物田間試驗安全監管,規範檢查...
法規文件單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...國藥典(2020年版)》《藥品生產質量管理規範》《全國臨牀檢驗操作規程》等有關規定,制定本規程。本規程適用於單採血漿站血漿採集供應全過程。本規程自2022年10月1日起施行。原衛生部2011年發佈實施的《單採血漿站技術操...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...查;e)調查準備;f)實施調查;g)數據整理、錄入;h)分析總結。4.2選取擬跟蹤評價標準:選擇實施時間一年以上的衛生標準開展跟蹤評價,優先選擇如下標準:a)強制性和/或影響面大的標準;b)實施時間2~3年爲宜;c)實施後各方...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準電子病歷系統功能規範(試行)
...能的計算機信息系統,既包括應用於門(急)診、病房的臨牀信息系統,也包括檢查檢驗、病理、影像、心電、超聲等醫技科室的信息系統。第四條本規範是醫療機構建立和完善電子病歷系統的功能評價標準,側重於提高醫療質...
法規文件GBZ/T 240.20-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第20部分:亞慢性吸入毒性試驗
...。染毒櫃應保持一定的負壓,以防受試樣品意外漏出。6.7臨牀觀察:試驗期內每天至少觀察一次,必要時增加觀察次數。對附加組還要增加至少28d。觀察期間對動物的任何毒性表現均應記錄,記錄內容包括髮生時間、程度和持續...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性;毒理學