動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...包括的動物源性材料的醫療器械(如在採用微生物發酵法製備透明質酸鈉的過程中使用了含動物源成分的培養基),原則上也應提交相應的風險分析和控制措施(若附有國外官方具體的證明性文件,應提交原件或公證件),以及...
法規文件蛋白酶抑制劑
...成爲具有活性的病毒結構蛋白和酶,是抑制HIV病毒複製的關鍵物質。蛋白酶抑制劑是一種治療艾滋病的化學同類藥物。蛋白酶是人類免疫缺陷病毒基因編碼中的一種特異天冬酰蛋白酶,其作用是將基因和基因表達所產生的蛋白裂...
枳殼
...nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於3000。對照品溶液的製備:取柚皮苷對照品、新橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇分別製成每1ml含柚皮苷和新橙皮苷各80μg的溶液,即得。供試品溶液的製備:取本品粗粉約0.2g,精密稱定...
中藥學;中藥材;理氣藥;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;加輔料炒法;麩炒;果實種子類流式細胞計
...對於結合水平不高的熒光抗體來說,如何提高信噪比是個關鍵。一般說來,細胞成分中能夠產生的自發熒光的分子(例核黃素、細胞色素等)的含量越高,自發熒光越強;培養細胞中死細胞/活細胞比例越高,自發熒光越強;細...
實驗室儀器GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...基本要求、職業病危害因素識別及分佈、職業病危害因素關鍵控制措施、個體防護、事故應急、職業衛生管理與教育、職業健康監護等要求。本標準適用於從事木材加工、木質產品製造、貯存所涉及企業的職業危害預防與控制。...
詞條;職業危害預防控制;職業衛生;木材加工業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...業務管理部門應履行下列職責:a)對呼吸機安全控制中的關鍵環節、關鍵活動進行協調和管理;b)組織制定呼吸機安全控制計劃和管理制度並監督執行;c)制定應急預案,並定期實施演練;d)組織安全管理制度落實情況的檢查、抽...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,中國疾病預防控制中心、國家食品安全風險評估中心遵照執行。發佈通知:關於印發《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》的通知國衛食品發〔2021〕36號各省、自治區、...
法規文件;藥食同源馬面魚烤魚片
...烘出的魚片含水分在20~22%之間。這一工序是加工魚片的關鍵工序,要使烘房溫度均勻穩定按工藝要求執行,這樣烘出的魚片才能達到理想的效果。溫度忽高忽低使片內部水分不易蒸發出來,難以取得較好的質量。6.撓片取半成...
WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語
...製作用,但不能將其殺死的製劑。4消毒應用術語:4.1半關鍵性醫療器械semi-criticalitems中度危險性器材僅和破損皮膚、黏膜相接觸,而不進入無菌組織內的醫療器材。4.2等離子體plasma是高度電離的氣體雲,在特定的電場內,氣體...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...膜接觸鏡的保存液等)之間可能發生的相互作用。4.生產工藝對醫療器械中各原材料/組件、包裝材料造成的影響,如生產過程中採用的滅菌工藝等。5.醫療器械中含有的放射性物質和其放射衰變後的副產物對醫療器械中原材料/組...
法規文件