原發性急進性腎小球腎炎
...症性介導物質,目前多用血漿交換裝置(經大孔徑纖維膜超濾),將血漿與血球分離,去除血漿,每次2至4升,每日或隔日1次,然後補回等量健康人新鮮血漿或4%人體白蛋白林格氏液。應用該療法常需伴用皮質激素及細胞毒類...
疾病中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...料。6.生產工藝過程中應對高分子雜質進行控制。如採用超濾等方法去除注射劑中的高分子雜質(包括聚合物等)的,應不影響藥品的有效成分。應明確相關方法和條件,如濾器、濾材的技術參數(包括濾材的材質、孔徑及孔徑分佈...
法規文件抗狂犬病血清
...驟進行純化。2.4.2.3濃縮、澄清及除菌過濾:濃縮可採用超濾或硫酸銨沉澱法進行。可加入適量硫柳汞或間甲酚作爲防腐劑,然後澄清、除菌過濾。純化後的抗血清原液應置2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清凍幹抗蝮蛇毒血清
...驟進行純化。2.4.2.3濃縮、澄清及除菌過濾:濃縮可採用超濾或硫酸銨沉澱法進行。可加入適量硫柳汞或間甲酚作爲防腐劑,然後澄清、除菌過濾。純化後的抗血清原液應置2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清小牛血去蛋白注射液
...Injection主要活性成分:本品爲小牛血清經去蛋白、濃縮、超濾等工藝製得的含有無機物及小分子有機物的無菌水溶液,性狀:本品爲淡黃色的澄明液體。鑑別:(1)分別取本品與對照品適量,照毛細管區帶電泳法(附件三)或...
凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲乙型肝炎人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水或人免疫球蛋白原...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎充血性心力衰竭臨牀路徑(2017年縣醫院適用版)
...治療::必要時可給予無創/有創輔助呼吸、血液濾過或超濾、主動脈內球囊反搏等循環支持。根據患者適應症決定是否植入ICD或CRT/CRTD等器械治療。5.其他伴隨疾病和合並症的治療::如心律失常、腎病、呼吸系統疾病、貧血、...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;心內科臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲狂犬病人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水或人免疫球蛋白原液...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病凍幹破傷風抗毒素
...驟進行純化。2.4.2.3濃縮、澄清及除菌過濾:濃縮可採用超濾或硫酸銨沉澱法進行。可加入適量硫柳汞或間甲酚作爲防腐劑,然後澄清、除菌過濾。純化後的抗毒素原液應置2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素WS/T 776—2021 農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
...4654g離心力離心30min,取全部上清。再使用膜吸附技術或超濾技術(超濾管分子量10kDa~100kDa)進行上清液的濃縮,濃縮後可獲得0.5mL~2mL體積的濃縮液。7.1.2樣本分裝:樣本應在生物安全二級實驗室(BSL-2)的生物安全櫃內分裝,...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌