無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...試驗方案中檢測項目、檢測判定標準、檢測時間點及檢測樣本量的確定依據和相關研究資料;4.如適用,可提供加速穩定性試驗的試驗方案和試驗報告,同時提供加速穩定性試驗的試驗方案中檢測項目、檢測判定標準、加速老化...
法規文件WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果評價方法
...培養計數。同時用PBS代替樣品,進行平行試驗,作爲陽性對照。陽性對照回收菌落數在1.0×104CFU/mL~9.0×104CFU/mL之間。取同批次PBS、培養基作陰性對照。所有試驗樣本和對照樣本均在36℃±1℃培養,細菌繁殖體培養48h觀察最終結果...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌GB/T 33417—2016 過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法
...d——暴露時間的固定間隔,單位爲秒(s);n——每組的樣本量,單位爲個;ri——每次暴露無菌樣本數量,單位爲個;N0——回收菌落數,單位爲CFU。附錄C(資料性附錄)驗證法測試D值:C.1ST值驗證:將50個試驗樣本放人過氧...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌質子和重離子加速器放射治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...分會主任委員、副主任委員等140餘位權威專家參會,認真研究起草了15個限制類技術管理規範,同時起草了15個限制類技術醫療質量管理指標。在徵求了全國31個省(區、市)和新疆生產建設兵團衛生計生行政部門、國家中醫藥管...
公文;醫療技術質量控制指標信度
...偶數將樣本組內要素分成對等的兩半,根據兩半測驗得分計算其相關係數;同質性信度——所有測驗題目間得分的一致性。
WS/T 648—2019 空氣消毒機通用衛生要求
...(容積均爲20m3),一個用於消毒試驗,另一個用於試驗對照。一對氣霧室所處環境(包括溫度、相對溼度、光照、密閉性和通風條件等)應一致。應安裝溫度和相對溼度調節裝置以及通風機過濾除菌或其他消毒裝置和相應管道...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌病理專業醫療質量控制指標(2015年版)
...測室內質控合格率,是指各項分子病理檢測室內質控合格病例數佔同期同種類型分子病理檢測病例總數的比例。計算公式:意義:反映病理科分子病理診斷質量的重要指標。十、免疫組化染色室間質評合格率:定義:免疫組化染...
病理科;醫療質量控制指標囊尾蚴病
...神經性症狀等。臨牀症狀複雜多樣,多數病程緩慢,少數病例發病急,甚至可引起猝死。神經損害的程度通常取決於囊尾蚴數目和寄生部位所致的機械性損傷、炎症和中毒反應。臨牀表現可有顱內壓增高、神經系統定位體徵、癲...
詞條;人體寄生蟲;疾病;寄生蟲病豬囊尾蚴病
...神經性症狀等。臨牀症狀複雜多樣,多數病程緩慢,少數病例發病急,甚至可引起猝死。神經損害的程度通常取決於囊尾蚴數目和寄生部位所致的機械性損傷、炎症和中毒反應。臨牀表現可有顱內壓增高、神經系統定位體徵、癲...
詞條;疾病;人體寄生蟲;寄生蟲病全血黏度
...度計的理論依據是Poiseuille公式。著名法國科學家Poiseuille研究了水在不同管徑的直長硬性管道(L/2R大於或等於200)中流動的規律,發現若流動爲層流狀態,則管道兩端壓差、流量和流體黏度之間有如下關係:(公式1)式中,Q爲...
化驗及醫學檢查;臨牀血液流變學檢查