間歇熱
...定爲體溫突然升高可伴有惡寒、戰慄,數小時後降至正常以下,伴有大汗,歷經1天至數天體溫再升,如此反覆。另一種規定每日均有中高熱和無熱的差別,而日間溫度差較弛張熱更大,體溫的下降多由高熱突然降至正常以下。...
體溫熱型;發熱牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...、材料的特性、表面處理等關鍵問題。技術報告應當包括以下內容:1.器械描述:器械描述應當包含器械性能參數及要求的完整討論,並附該器械詳細的、帶標示的設計圖紙。應當對器械性能參數、預期用途、競爭優勢(和同類...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...的試驗需要選擇恰當的陽性對照藥物。陽性對照藥應符合以下條件:(1)已經獲准在中國上市,其適應證與試驗藥物目標適應證相吻合;(2)目前爲國內公認的標準治療藥物;(3)具有嚴格的隨機對照臨牀試驗數據,其有效性...
法規文件興奮學說
...什麼等問題的學說。根據方法論和着眼點的不同,可分爲以下幾個方面:(1)建立在物理化學或生物學的假定上,力求從數量上加以證實。因此以電刺激時引起一定興奮所必需的刺激時間(t)和刺激強度(i)之間的量的關係公...
生物學血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...應包括性能要求和安全要求兩部分。性能要求至少應包括以下內容:血糖儀和配套血糖試條系統測量重複性、血糖儀和配套血糖試條系統的準確度、外觀。安全要求至少應包括:漏電流、電介質強度(可考慮抽樣檢驗)。型式檢...
法規文件心理疲勞
...力等,通過適當的主觀評定技術,可以將疲勞的這些特徵描述出來。與其他疲勞測定方法相比,主觀評定具有省時、簡易可行的特點,因此較爲常用。3.生理變化。在工作過程中,人體的一系列生理生化指標會發生極爲明顯的...
心理學與精神病學WS/T 546—2017 遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範
...口要求類型不匹配時,會拋出SOAP錯誤的異常。——關於以下與會場相關的控制類接口,均採用的是異步方式,如申請或釋放主席接口,返回消息只是表示該命令成功發送,而不表示實際申請主席或釋放主席成功。4.2.4標準WebServic...
詞條;醫療設備;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...議。包含本指導原則在內,由國家食品藥品監督管理局(以下簡稱SFDA)發佈的各項指導原則不具有法律方面的強制性要求,而只代表其對本問題的最新看法,是一種建議性文件,除非在已經發布的藥政法規或法律要求中進行了...
法規文件靜止齲齒
...乳桿菌和放線菌屬。這些細菌具有利用蔗糖的產酸能力、對牙體表面的附着能力以及耐酸能力等致齲特性。在牙菌斑存在的條件下,細菌作用於牙,致使齲病發生。2、食物蔗糖等糖類食物在口腔中可作爲細菌分解產酸的底物。...
疾病;口腔科治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...病的治療藥物和治療用生物製品的臨牀試驗提供建議。在以下的討論中,簡要描述了1型和2型糖尿病及其治療目標,爲臨牀試驗設計、適用於不同研究階段的終點事件和適宜的人羣等問題提供指導原則。這些問題適用於1型和2型...
法規文件