GBZ/T 210.4—2008 職業衛生標準制定指南 第4部分:工作場所空氣中化學物質測定方法
...、中、低3個濃度,各進行6次測定。將測定結果做等效性檢驗。5.6.6採樣效率的試驗:平均採樣效率應≥90%。可採用下列試驗方法之一。5.6.6.1配氣法配製高、低兩個濃度(最好是0.5倍和2倍容許濃度)的實驗用氣或標準氣,串聯兩...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生WS/T 455—2014 衛生監測與評價名詞術語
...驗獲得並可合理賦予某量一個或多個量值的過程。2.1.2.8檢驗inspection通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗或估量所進行的符合性評價。2.1.2.9檢查inspection審查產品設計、產品、過程或安裝並確定其與特定要求的符合性,或根...
中華人民共和國衛生行業標準醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...,並取得崗位操作證書。第十條從事正電子類放射性質量檢驗的人員應經中國藥品生物製品檢定所或國家食品藥品監督管理局授權的藥品檢驗機構專業技術培訓,並取得培訓合格證書。第十一條醫療機構製備正電子類放射性藥品...
法規文件特異性
拼音:tèyìxìng英文:specificity[WS/T416—2013干擾實驗指南]特異性(specificity)是指干擾物存在時分析系統可以正確區分或檢測被測量的能力。特異性(specificity)是指在未感染某一病原體的個體中,檢測出陰性反應的可能性。特異...
通用術語;分析化學;輸血醫學;獻血者血液檢驗;篩選實驗室質控WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...和定義適用於本文件。2.1分析系統analyticalsystem適合對某檢驗項目在規定濃度範圍內給出分析結果的一組按規定條件使用的儀器和裝置,包括試劑和物品。注1:對於臨牀生物化學檢驗,分析系統主要由按規定條件使用的儀器、試...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準醫療器械臨牀試驗規定
...了的最好的預防、診斷和治療方法都應不斷的通過研究來檢驗其有效性、效率、可行性和質量。7.在目前的醫學實踐和醫學研究中,大多數的預防、診斷和治療都包含有風險和負擔。8.醫學研究應遵從倫理標準,對所有的人加...
法規文件靈敏度
拼音:língmǐndù英文:sensitivity[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語];sensitivity[WS817—2023正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準]靈敏度也稱特異性,是指一般指儀器、設備、試劑或測試方法對微小外加作用顯示出的敏...
詞條;通用術語;理化檢測術語;輸血醫學;獻血者血液檢驗;篩選實驗室質控;PET設備;醫療設備質量控制檢測冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...品生產企業可適當放寬)。具有先進的生產水平和完備的檢驗檢測能力,擁有良好的產品質量安全過程控制能力。(五)具有行業帶動性。試點企業有關產品市場佔有率在全國位居前列,具有較大的影響力,擁有中國馳名商標。...
法規文件新冠病毒核酸20合1混採檢測技術規範
...核酸檢測工作手冊(試行第二版)》相關要求執行。七、檢驗結果處理:新冠病毒核酸定性檢測報告應當包括檢測結果(檢出/陽性、未檢出/陰性)、方法學、檢測限等。(一)結果判斷。依據所用擴增試劑說明書,判斷檢測結...
法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...驗已經成爲產品上市的前提條件。臨牀試驗中統計學假設檢驗的選擇也是確保良好臨牀試驗的關鍵,目前常用的統計學假設檢驗類型包括優效性檢驗、等效性檢驗和非劣效性檢驗,其中非劣效性檢驗的目的是以試驗藥物的治療效...
法規文件