氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...定,按相應的標準要求進行,應全部合格。(十)產品的臨牀要求:臨牀試驗機構應爲國家食品藥品監督管理局認定公佈的臨牀試驗基地。臨牀試驗應按照《醫療器械臨牀試驗規定》及《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求進...
法規文件顱骨良性腫瘤臨牀路徑(2019年版)
...línchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《顱骨良性腫瘤臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;神經外科臨牀路徑牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...物相容性檢測,但應當提交生物相容性評價報告。(五)臨牀試驗:應當按照《醫療器械臨牀試驗管理規定》提交臨牀試驗方案、臨牀試驗報告、倫理委員會意見等資料。考慮到牙科種植體(系統)臨牀試驗的特殊性,可不設置...
法規文件同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫...
公文;醫療技術管理規範感染性心內膜炎的超聲診斷技術
...禁忌證。準備:1.填寫申請單逐項認真填寫申請單,提供臨牀資料,掌握超聲檢查適應證,提出檢查要求。2.向患者說明檢查的必要性解釋檢查的過程,說明可能出現的不適和反應以及併發症,取得患者和家屬的同意與合作。3.檢...
醫療技術名;化驗及醫學檢查;醫學影像學;超聲診斷技術;診斷學;手術腸套疊的超聲診斷技術
...腸梗阻。準備:1.填寫申請單逐項認真填寫申請單,提供臨牀資料,掌握超聲檢查適應證,提出檢查要求。2.向患者說明檢查的必要性解釋檢查的過程,取得患者和家屬的同意與合作。3.明確超聲檢查重點。4.體位一般選擇仰臥位...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)
...uǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好顏面部同種異體器官移植技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試...
公文;醫療技術管理規範原位肝移植
...道閉鎖的病兒完成了世界首例人體原位肝移植。當時由於臨牀經驗的欠缺及缺乏有效的抗排斥藥物,使最初的肝移植1年存活率尚不到20%。20世紀80年代以後,由於移植技術的進步,相繼在術中無肝期使用轉流技術及環孢素(CsA)...
手術;小兒外科手術;肝臟的手術;肝移植術聲帶息肉臨牀路徑(2009年版)
...xīròulínchuánglùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《聲帶息肉臨牀路徑(2009年版)》由衛生部於2009年9月18日《衛生部辦公廳關於印發耳鼻咽喉科4個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2009〕153號)印發。發佈通知:衛生部辦公廳...
2009年版臨牀路徑;臨牀路徑正位肝移植術
...道閉鎖的病兒完成了世界首例人體原位肝移植。當時由於臨牀經驗的欠缺及缺乏有效的抗排斥藥物,使最初的肝移植1年存活率尚不到20%。20世紀80年代以後,由於移植技術的進步,相繼在術中無肝期使用轉流技術及環孢素(CsA)...
小兒外科手術;肝臟的手術;肝移植術;手術