2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,是開展國際交流與合作的重要內容。2010年版《中國藥典》是新中國成立60年來組織編制的第九版藥典,新版藥典在總結歷版藥典的基礎上,充分利用近年...
歷史事件FDA首次批准利用人工智能(AI)技術的醫療設備上市銷售
...病性視網膜病變,其無需人類臨牀醫生的分析,就能生成診斷結果。糖尿病患者胰島素代謝異常,會引起眼組織、神經及血管微循環改變,造成眼部功能損壞。糖尿病性視網膜病變是糖尿病的嚴重併發症之一,也是主要的致盲眼...
歷史事件食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...配料等重點環節的日常監管,督促生產企業嚴格執行有關標準和質量安全控制要求。規範復配食品添加劑生產,嚴禁使用非食用物質生產復配食品添加劑。工商部門要監督食品添加劑銷售者建立並嚴格執行進貨查驗、銷售臺賬制...
歷史事件印度博帕爾一農藥廠劇毒物泄漏致死6400人傷13.5萬人
...環境,使在其周圍居住的,尤其是在下風向居住的6400人中毒死亡。13.5萬人受到傷害,20多萬人被迫遷移。這是一起特大的突發性環境污染事故。1985年4月,印度政府向美國紐約市曼哈頓區仲裁所對美國聯合碳化物公司起訴,要求...
歷史事件奧巴馬簽署醫改法案 美國進入全民醫保時代
...諸塞州參議員席位,民主黨在參議院總共100個席位中佔據59席,這意味着民主黨人已無法阻止共和黨人通過“阻礙議事程序”把醫改議案“拖死”。但奧巴馬並未就此作罷,決定啓用“預算協調”程序迂迴推進。“預算協調”是...
歷史事件“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”建設項目啓動
...庫。據悉,患者臨牀信息的收集和樣本的保存可以爲疾病診斷、治療提供科學依據,並進一步促進疾病病因學、流行病學、藥物基因組學以及藥物不良反應監測等多領域的研究。與普通的生物樣本庫不同,建設中的“北京重大疾...
歷史事件東京地鐵發生“沙林”毒氣案
...施放神經性毒氣“沙林”事件,已有10人死亡,5000多人因中毒進醫院治療。這起日本歷史上嚴重的恐怖事件使日本政府受到震動。首相村山當天召開緊急會議討論對策,內閣官房長官五十嵐指責這是一次“有組織、有預謀的濫殺...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...中國生產的疫苗質量可靠,其安全性和有效性得到了國際標準的保障;中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證,進入聯合國疫苗採購計劃,供應國際市場。世衛組織疫苗監管體系評估是衡量一個國家藥品監管和疫苗質量的重要...
歷史事件中國首個兒童“個體化藥學實驗室”在合肥成立
...治療癲癇的“卡馬西平”的中文說明書中,已根據美國的標準,明確規定需要進行基因檢測後才能用藥。根據美國FDA的標準和國際的最新進展,已有200多種藥物在臨牀使用時需要做基因檢測。在兒科,這些藥物涉及的疾病包括:...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...關的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案,未發現藥物過量中毒、致死事件及藥物濫用事件,爲保證用藥安全,國家食品藥品監督管理局加強了對該產品的安全性監測和風險控制。同時,國家食品藥品監督管理局與藥品生產企業進...
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