H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...cencePCR)產品名稱:通用名稱:H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)英文名稱:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)包裝規格:48人份/盒。預期用途:本試劑用於對咽拭子樣本中H7N9亞型禽流感病毒RNA進行定...
醫療器械流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...hùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指...
甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...其附件《醫療器械註冊登記表》等資質證明覆印件,診斷試劑類產品每批號應具有檢測報告。上述資質證明文件的複印件應加蓋供貨單位原印章。查在庫產品、進貨記錄、進貨票據覈對與產品資質的符合性,產品資質的真實性。...
法規文件;醫療器械H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
...enceProbing)產品名稱:通用名稱:H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)英文名稱:DetectionKitforAvianInfluenzaVirusSubtypeH7N9RNA(PCR-FluorescenceProbing)包裝規格:大包裝,48反應/盒預期用途:流感病毒可分爲甲(A)、乙(B...
醫療器械腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...ìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導...
法規文件單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...採漿後留樣檢測。5.2.1血型:用經批准的抗A抗B血型定型試劑測定。ABO血型以正定型法檢測,新獻血漿者檢測。5.2.2血紅蛋白含量:獻血漿前檢測。新獻血漿者和非固定獻血漿者採用《全國臨牀檢驗操作規程》規定的方法測定。固...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...程,制定取樣和留樣制度;二、制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基等管理辦法;三、決定物料和中間產品的使用;四、審覈成品發放前批生產記錄,決定成品發放;五、審覈不合格品處...
法規文件劣質液態奶奶粉快速檢測試劑盒
...tàinǎinǎifěnkuàisùjiǎncèshìjìhé劣質液態奶奶粉快速檢測試劑盒說明書簡介:假冒僞劣的奶粉及液態奶製品中蛋白質含量往往不能達標。長期食用這類產品,會造成嬰幼兒營養不良、生長髮育遲緩、乾瘦水腫、頭大體小、免疫力...
食品安全WS/T 699—2020 人羣聚集場所手衛生規範
...方法:A.1採樣時間:採取手衛生措施前後採樣。A.2材料和試劑:A.2.1中和劑(中和劑經鑑定合格)A.2.2無菌棉拭A.2.3稀釋液(0.1%吐溫80的0.03mol/L磷酸鹽緩衝液,pH7.2)A.2.4磷酸鹽緩衝液(PBS,0.03mol/L,pH7.2)A.2.5胰蛋白腖大豆瓊脂培養基...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...十三條製備正電子類放射性藥品所用原料(包括靶材料)、試劑、除菌過濾器、產品容器、塞蓋、注射器等應合法進貨渠道及規格標準,並有詳細的進料和使用記錄。第三十四條對溫度、溼度或其他條件有特殊要求的合成前體和化...
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