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2010版GMP開始實施
...大批被新版GMP淘汰出局的藥企。據不完全統計顯示，1998年版的GMP規範，截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外，全國共有3959家生產企業通過，但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人...
歷史事件 -
四川中醫藥區域倫理審查委員會成立
...域倫理審查委員會由成都中醫藥大學附屬醫院、國家中醫臨牀研究（四川）基地、國家中藥臨牀試驗研究（成都）中心發起，由四川省中醫藥學、醫學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。按照成立宗旨，四川中...
歷史事件 -
全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...獲批上市的生物工程角膜，也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗，總有效率達到94.44%，愈後效果接近人捐獻角膜。這是中國再生醫學國際有限公司（以下簡稱“中...
歷史事件 -
世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...聯合會、中華中醫藥學會共同主辦，中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所、中華中醫藥學會中藥臨牀藥理分會、中國醫師協會循證醫學專業委員會、中國中西醫結合學會循證醫學專業委員會承辦。國家中醫藥管理局副局長、...
歷史事件 -
中國開始禁止“小腿神經離斷瘦腿手術”
...021〕410號），宣佈禁止“小腿神經離斷瘦腿手術”應用於臨牀。通知要求地方各級衛生健康行政部門立即組織開展對該手術項目的專項清理整頓。對於在本通知印發後仍開展該項手術的醫療機構和醫務人員，依據《基本醫療衛生...
新舊聞；歷史事件 -
世界中醫藥學會聯合會生殖醫學專業委員會成立
...事會會長。成立大會結束後，舉行了以“生殖醫學與中醫臨牀試驗國際化合作”爲主題的第一屆學術年會。在爲期兩天的學術交流中，來自海內外的22名專家作了精彩的學術報告，內容涉及中西醫生殖醫學的研究進展、臨牀研究...
歷史事件 -
國家一類生物新藥普佑克上市
...註冊申請；還有10多個自主研發的新藥在發達國家進行了臨牀試驗，18個品種完成全部研究，36個品種處於三期臨牀研究階段，96個品種處於一、二期臨牀研究階段，今年有數百個候選藥物。新藥研發鏈已經形成，並與產業鏈對接...
歷史事件 -
國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...再評價意見認爲鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險，且臨牀價值有限，長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響，在我國使用風險大於效益。根據《藥品管理法》相關規定，國家食品藥品監督管理局決定停止鹽酸克侖特...
歷史事件 -
復旦大學生物醫學影像研究中心揭牌成立
...關單位，在尋找疾病靶點和將其探針可視化，最後轉化到臨牀研究，在分子影像指導下開展真正的個體化治療。目前，中心擁有兩套迴旋加速器及其正電子放射性探針研製設備，有臨牀前的小動物PET/CT、小動物SPECT/CT各一臺，即...
歷史事件 -
國家衛生計生委罕見病診療與保障專家委員會成立
...病定義和病種範圍，組織制定罕見病防治有關技術規範和臨牀路徑，對罕見病的預防、篩查、診療、用藥、康復及保障等工作提出建議。專家委員會自發文之日起任期3年。通知全文如下：國家衛生計生委辦公廳關於成立國家衛...
新舊聞；歷史事件