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血漿酮體
...性酸中毒：糖尿病和酒精是常見的原因。在重症監護室的病例中，每四個糖尿病性酸中毒中就有一個酒精性酮症酸中毒。（4）酮症酸中毒：在酮症酸中毒中，血漿中陰離子β-羥丁酸和乙酰乙酸的積聚可導致陰離子隙的上升，其...
化驗及醫學檢查；血液生化檢查；氨基酸、氮化物、有機酸測定 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...動監測應遵循藥物流行病學的研究方法，並且需要足夠的樣本量。對於每個特定目的，其樣本量也應符合統計學要求。對於在非臨牀安全性研究中和臨牀使用或監測中已經發現安全性風險信號的，應結合研究目的有針對性的開展...
法規文件 -
囤積障礙診療規範（2020年版）
...因素，也可能提示某種疾病遺傳模型，但仍需進一步擴大樣本量。三、臨牀特徵與評估：（一）臨牀特徵：1.囤積障礙的特徵是過度獲取或持續的難以丟棄大量看似無用或沒有價值的物品（最常見囤積報紙、舊衣服、包、書和文...
詞條；精神障礙；診療規範；強迫及相關障礙 -
放射性粒子植入治療技術臨牀應用質量控制指標（2017年版）
...經損傷。氣胸發生率僅用於肺部實體腫瘤放射性粒子植入病例。神經損傷發生率僅用於坐骨神經等周圍神經幹區域腫瘤放射性粒子植入病例。（2）放射性粒子植入治療可能造成粒子植入區域及周圍小範圍組織放射性損傷，主要...
公文；醫療技術質量控制指標 -
治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...使其組成成分是先前已經上市的藥物或生物製品。（三）樣本量與研究持續時間：人用藥品註冊技術要求國際協調會（ICH）行業指導原則在E1A（TheExtentofPopulationExposuretoAssessClinicalSafety:ForDrugsIntendedforLong-TermTreatmentofNon-Life-Threatening...
法規文件 -
藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）
...析的方法及方法學驗證；（十）分析批次、每批次的質控樣本量和待測樣本量；（十一）生物樣本重複分析的相關規定；（十二）需要保留的實驗資料的清單，保存地點；（十三）處理、報告實驗數據和結果的方法。第二十七條...
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無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...試驗方案中檢測項目、檢測判定標準、檢測時間點及檢測樣本量的確定依據和相關研究資料；4.如適用，可提供加速穩定性試驗的試驗方案和試驗報告，同時提供加速穩定性試驗的試驗方案中檢測項目、檢測判定標準、加速老化...
法規文件 -
唾液白蛋白
...液蛋白質和酶可作爲遺傳標記物，對人類遺傳學和法醫學研究具有一定意義。唾液白蛋白的醫學檢查：檢查名稱：唾液白蛋白分類：體液和排泄物檢查唾液與淚液檢查取材：唾液唾液白蛋白的測定原理：激光散射光係指一定波長...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；唾液與淚液檢查 -
WS/T 630—2018 日本血吸蟲抗體檢測 間接紅細胞凝集試驗
...康人“O”型紅細胞和蔗糖，製備方法參見附錄A。4.2陽性對照血清感染日本血吸蟲的兔混合血清，參見附錄A。4.3陰性對照血清正常兔混合血清，參見附錄A。4.4稀釋液pH7.2磷酸鹽緩衝液（PBS），參見附錄A。4.5血凝反應板“V”型微...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；日本血吸蟲毛蚴檢測；血液檢查；化驗及醫學檢查 -
巨大胎兒
...度，其垂直深度＞8cm爲羊水過多。在7096例羊水量正常的病例中，巨大胎兒的發生率爲8.7%，在43例羊水過多中巨大胎兒的發生率爲33.3%。Benson等的研究發現巨大胎兒中合併羊水過多的有17%，而正常體重胎兒合併羊水過多僅爲8%。發...
產科；胎兒生長髮育異常與死胎；疾病