醫療器械生產質量管理規範(試行)
...策劃時,應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口,明確職責和分工。第十七條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全...
法規文件寫
拼音:xiè,xiě寫,古通瀉。1.寫指排泄。《黃帝內經素問·五臟別論》:“夫胃、大腸、小腸、三焦、膀胱,此五者,天氣之所生也,其氣象天,故寫而不藏。”2.寫爲針刺手法之一。與補相對。《黃帝內經素問·血氣形志篇》:...
中醫學;鍼灸學;針刺方法;中醫基礎理論WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...人民共和國衛生行業標準WS/T224—2018《真空採血管的性能驗證》(Performanceverificationofvacuumtubesforvenousbloodspecimen)由中華人民共和國國家健康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業標準的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕7號)發佈,自2018年11月01日起實施。發佈通知:關於發佈《真空採血管的性能驗證》等4項推薦性衛生行業標準的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...足相關法規要求的其他方法,需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不...
法規文件藥品經營質量管理規範
...的審覈和質量管理基礎數據的建立及更新;(十二)組織驗證、校準相關設施設備;(十三)負責藥品召回的管理;(十四)負責藥品不良反應的報告;(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;(十六)組織對藥品供貨單...
部門規章認知治療
...們更有邏輯性和自助性的信念,而且鼓勵他們身體力行,驗證這些新信念的有效性。與行爲治療聯繫緊密,是應用得最多的心理治療方式之一。適應證:認知治療用於治療抑鬱症、焦慮障礙(包括驚恐發作、恐懼症、廣泛性焦慮...
心理學;醫療技術名化學進化
...出種種假說試圖解決這個難題,目前比較可信而又可用實驗證明的主要有兩種:①以色列科學家卡特恰爾斯基(A.Katchalsky)認爲,原始海洋中的氨基酸是在某些特殊的粘土(原始地球和現在都有這樣的粘土)上縮合成多肽的。他...
生物學WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...序的分析部分。注3:改寫ISO/IEC導則99:2007,定義3.2。2.2驗證verification提供客觀證據,考慮任何測定不確定度,說明給定事物滿足規定要求。[ISO/IEC導則99:2007,定義2.44]注1:本標準主要是指分析系統的驗證,即某分析系統在本...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...培養操作指南WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證上述標準自2017年7月1日起施行。特此通告。國家衛生計生委2017年1月25日前言本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準主要起草單位:國家衛生和計劃生育委員會...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準