2010年版藥典一部附錄XVIII
...復性;在同一個實驗室,不同時間由不同分析人員用不同設備測定結果之間的精密度稱爲中間精密度;在不同實驗室由不同分析人員測定結果之間的精密度稱爲重現性。用於定量測定的分析方法均應考察方法的精密度。1.重複...
2010年版藥典附錄X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...èrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本...
法規文件血液淨化透析液和設備維修、管理標準操作規範
...作由生產廠家或本單位科室專業技師完成。(二)水處理設備應該有國家食品藥品監督管理局頒發的註冊證、生產許可證等。每一臺水處理設備應建立獨立的工作檔案,記錄水處理設備的運行狀態,包括設備使用的工作電壓、水...
居民健康卡用戶卡命令集
...義和範圍EXTERNALAUTHENTICATION命令要求IC卡中的應用驗證接口設備中保密模塊的有效性,以使接口設備獲得某種授權。IC卡的響應包括命令處理狀態的回送。5.3.4.2命令報文EXTERNALAUTHENTICATION命令報文編碼見表5-12:表5-12EXTERNALAUTHENTICATIO...
WS 530—2017 乳腺計算機X射線攝影系統質量控制檢測規範
...育委員會於2017年04月10日《關於發佈〈醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範〉等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕2號)發佈,自2017年10月01日起實施。發佈通知:關於發佈《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範WS 589—2018 病原微生物實驗室生物安全標識
...。3.9專用標識specialmark:針對某種特定的事物、產品或者設備所制定的符號或標誌物,用以標示,便於識別。3.10環境信息標識environmentalinformationsign:提供的信息涉及較大區域的圖形標識。標識種類代號:H。3.11局部信息標識partia...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導...
法規文件GBZ/T 257—2014 移動式電子加速器術中放射治療的放射防護要求
...專用手術室應設觀察窗或和控制檯之間應安裝監視和對講設備。6.8設址在二樓或更高樓層的專用手術室,其樓下的工作用房人員居留因子T應小於1/2。7專用加速器的運行安全要求:7.1專用加速器的結構和技術參數參見附錄B。7.2專...
中華人民共和國國家職業衛生標準公共場所集中空調通風系統衛生規範
...,而對空氣進行處理、輸送、分配,並控制其參數的所有設備、管道及附件、儀器儀表的總和。4.2空氣傳播性傳染病以空氣爲主要傳播途徑的傳染病。4.3空氣淨化採用某些技術或方法去除室內空氣中的顆粒物、微生物和氣態污染...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準WS 674—2020 醫用電子直線加速器質量控制檢測規範
...代替GBZ126—2011《電子加速器放射治療放射防護要求》的設備防護性能及設備質量控制部分。與GBZ126—2011的設備防護性能及設備質量控制部分相比,除編輯性修改外,主要技術變化如下:——修改了標準適用範圍(見第1章,2011...
詞條;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生;醫療設備