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TLC
...檢測方法進行薄層色譜法系統適用性試驗，使斑點的檢測靈敏度、比移值（Rf）和分離效能符合規定。檢測靈敏度：係指雜質檢查時，供試品溶液中被測物質能被檢出的最低量。一般採用對照溶液稀釋若干倍的溶液與供試品溶液...
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超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...業可進行臨牀試驗或與已上市的同類產品進行實質性等同對比。對提交的臨牀試驗資料的審查應注意以下要求：1．超聲潔牙設備的工作原理和作用機理符合前面（三）、（四）所介紹的情況，且國內市場上已有同類產品上市，...
法規文件 -
中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...產品臨牀舉證時，需提交同類產品的臨牀試驗資料（包括對比中頻電療產品的臨牀文獻或臨牀試驗報告）和對比說明。臨牀文獻應是省級以上核心醫學刊物公開發表的能夠說明產品預期使用效果的學術文獻、專注、文獻綜述等。...
法規文件 -
四烏鰂骨一(艹慮)茹丸
...不拘物料，皆可成器，雀卵功專暖腎，如無，雀肉煮搗可代；雞卵及肝亦可代。雞屬糞而肝主血也。活法在人，可執一哉？4.《古方選注》：烏鰂骨丸，皆血肉之品。蓋血枯氣去，苟非有情之物，焉能留戀氣血，而使之生長？烏...
中醫學；方劑學；方劑 -
眼電生理檢查
...使角膜作用電極爲正時波形向上。放大器帶寬爲0.1-100Hz，靈敏度100μV/cm，記錄時程200ms。刺激方式通常採用全視野閃光，刺激強度取決於光強和瞳孔透光面積。閃光持續時間在10-25ms。(3)測暗視ERG時刺激重複率要低於1/s，此時記錄...
化驗及醫學檢查 -
手術電極產品註冊技術審查指導原則
...資料分項規定》的要求，提交同類產品的臨牀試驗資料和對比說明，證明產品的安全性和有效性。1.1同類產品的臨牀試驗資料提供同類產品的臨牀試驗資料，可以是對比同類產品符合《醫療器械臨牀試驗規定》的臨牀試驗方案和...
法規文件；手術 -
肩鎖關節脫位
...傷史。由於肩鎖關節位於皮下，易被看出局部高起，雙側對比較明顯，可有局部疼痛、腫脹及壓痛。肩鎖關節是上肢運動的支點，在肩胛帶功能和動力學上佔有重要位置，是上肢外展上舉不可缺少的關節之一，同時參與肩關節的...
骨科疾病；四肢損傷；肩部損傷；中醫學；中醫骨傷科；中醫病名；中醫診斷學 -
薄層色譜法
...檢測方法進行薄層色譜法系統適用性試驗，使斑點的檢測靈敏度、比移值（Rf）和分離效能符合規定。檢測靈敏度：係指雜質檢查時，供試品溶液中被測物質能被檢出的最低量。一般採用對照溶液稀釋若干倍的溶液與供試品溶液...
色譜法；薄層色譜法；分析化學 -
2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...體培養基及改良馬丁培養基應符合培養基的無菌性檢查及靈敏度檢查的要求。本檢查可在供試品的無菌檢查前或與供試品的無菌檢查同時進行。培養基的無菌性檢查：每批培養基隨機抽取不少於10支（瓶），5支（瓶）置30～35℃...
2010年版藥典附錄 -
1,1,2,2-四氯乙烷
...害和多發性神經炎。毒理學資料及環境行爲：毒性：是氯代烴類中毒性較大的一種。急性毒性：LD50800mg/kg（大鼠經口）；LC504500mg/m3,2小時（小鼠吸入）；人吸入1g/m×30分鐘，呼吸道粘膜刺激，倦怠，眩暈，頭沉；人吸入2～3g/m3×10...