男用避孕藥
...效果。停藥之後,服用者生育能力會較快恢復正常。這種新藥具有“革命性”。一些男用避孕藥時下或者已經問世,或者正在研製中,但它們大多通過控制荷爾蒙達到避孕效果,需要長期使用。停藥之後,男性生育能力恢復正常...
中醫藥科研實驗室管理辦法(修訂)
...級中醫藥科研實驗室專家委員會負責本轄區內三級實驗室申報資料的初審和一、二級實驗室的評估。第六條中醫藥科研實驗室應當建立符合專項實驗技術要求的技術梯隊、實驗環境,以及實驗操作規程、管理制度和質量保證制度...
抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...達到最大。由於臨牀治療的需求,抗病毒藥的研發已成爲新藥開發的關注點。同時,病毒學研究的經驗逐漸積累,研究水平亦在不斷提高。建議申請人在開展抗病毒藥物的病毒學研究時關注本指導原則中提及的要素,同時鼓勵申...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...所、倉庫的房屋產權或使用權證明文件的複印件。(十)申報材料目錄。(十一)申請人對所提供材料真實性的聲明。(十二)“醫療器械經營許可證管理系統”申請驗收的電子文本;申報材料掃描圖片電子(光盤)文本。(十...
法規文件;醫療器械化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...本思路如前所述,口服緩控釋製劑的特點是通過延緩製劑中藥物的釋放,達到降低血藥濃度“峯谷”波動,延長作用時間,減少服藥次數的目的。雖然口服緩控釋製劑有其顯著的優點,但並不是所有的口服藥物都適合製成緩控釋...
中藥電熨療法
拼音:zhōngyàodiànyùnliáofǎ操作名稱:中藥電熨療法適應證:中藥電熨療法適用於頸椎病、肩關節周圍炎、腰椎病、腰椎間盤突出症、腰背肌纖維織炎、骨性關節病、關節炎、坐骨神經痛等。禁忌證:高熱、昏迷、惡性腫瘤(電...
醫療技術名柏連松
...使該病的治療方法日臻完善。由柏連松教授首創研製的純中藥栓劑消痔錠,用於治療內痔出血,有效率達94%以上,因而在1986年獲上海市優秀中成藥新產品二等獎,並被載入中國藥典。柏連松教授還先後研製發明了曙光Ⅰ號注射...
人物百科;現代祁宏
...中醫藥科技進步二等獎1項、鹽城市科技進步三等獎4項,申報國家醫學實用型專利3項。分別獲“江蘇省衛生系統先進工作者”、“江蘇省第二屆優秀青年中醫藥工作者”、“鹽城市名中醫”等稱號,2005年起享受鹽城市政府特殊...
人物百科;現代腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...nbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則所稱中頻電療產品是指用頻率1kHz-100kHz的電流治療疾病的儀器。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中I...
法規文件