醫院感染管理辦法釋義
...染病防治法》、《醫療機構管理條例》和《突發公共衛生事件應急條例》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。【釋義】本條是關於辦法的立法宗旨和依據的規定。根據本條規定,本辦法的立法宗旨即立法目的包括以下幾個方...
兒童感染性心內膜炎臨牀路徑(2017年版)
...膜上的贅生物,或在抗菌藥物治療2周內發生多於1次栓塞事件;(5)真菌或抗菌藥物耐藥病原體引起的心內膜炎等。外科手術包括:剔除贅生物、處理感染組織或人工材料植入物、修復或置換心臟瓣膜、矯治基礎先天性心臟病或...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...說明,豁免提交臨牀試驗資料。(十一)該類產品的不良事件歷史記錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書一般包括使用說明書和技術說明書,兩者可合併。說明書、標籤和包裝標識應符合《...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...特殊功效進行研究。6.對避孕效果進行研究。7.對不良事件的監測和管理。(十一)產品的不良事件歷史記錄:避孕失敗。過敏。造成女性慢性損害。(十二)產品說明書、標籤和包裝標誌:產品說明書、標籤和包裝標誌的編...
法規文件GBZ/T 327—2022 核電廠職業病危害預防控制標準
...及運輸設計規範GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第2部分:物理因素GBZ98放射工作人員健康要求及監護規範GBZ113核與放射事故干預及醫學處...
詞條;職業衛生標準;職業衛生;職業危害預防控制喉裂開聲帶外移固定術
...:喉裂開聲帶外移術別名:喉裂開聲帶外移固定術分類:耳鼻喉科/喉手術/喉麻痹、環杓關節固定及誤吸的手術/雙側聲帶麻痹手術/聲帶外移固定術ICD編碼:31.6901概述:這裏以“軟骨膜下切除杓狀軟骨”爲例說明喉裂開聲帶外移...
手術血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...與人體接觸的部件引起的交叉感染;血糖儀的原材料有毒有害對人體造成的危害。化學:使用的清潔劑、消毒劑殘留引發的危害;長時間不使用的電池未經取出,導致電池漏液引發的危害。(3)操作危害不正確的測量:產品的...
法規文件醫院感染管理辦法
...染病防治法》、《醫療機構管理條例》和《突發公共衛生事件應急條例》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。第二條醫院感染管理是各級衛生行政部門、醫療機構及醫務人員針對診療活動中存在的醫院感染、醫源性感染及相...
醫院;醫院感染機器人輔助的胸腔鏡CABG
手術名稱:機器人和胸腔鏡輔助下冠狀動脈旁路移植術別名:機器人和胸腔鏡輔助下冠狀動脈搭橋術;機器人和胸腔鏡輔助下微創冠狀動脈旁路移植術;機器人輔助的胸腔鏡CABG;機器人輔助下冠狀動脈旁路移植術;roboticallyassist...
手術;心血管外科手術;冠狀動脈硬化性狹窄的外科治療;冠狀動脈旁路移植術;微創冠狀動脈旁路移植術超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...該產品的預期用途,符合臨牀目的。(十一)產品的不良事件歷史記錄:根據國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心收集的醫療器械不良事件上報情況,2002年至2011年8月有關超聲潔牙設備發生(可疑)醫療器械不良事件...
法規文件