WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1篩查試驗screeningtests用於檢測整個人羣或部分人羣中待測物(感染性病原體抗原或相關抗體)的存在情況的檢測方法。通常情況下,篩查試驗結果陰性,提示被檢測人待測物陰性...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...毒代動力學研究。(二)遺傳毒性試驗:需以一項檢測點突變的體外試驗和另外一項檢測染色體畸變的試驗來評價代謝產物的潛在遺傳毒性。這些試驗可參考SFDA《藥物遺傳毒性研究技術指導原則》。如果其中一項試驗或兩項試...
法規文件中藥反突變研究
...的91種蔬菜、水果、食品的108種提取物及化合物,進行了回覆突變抑制實驗,用黃麴黴毒素B1、亞硝胺等6種誘導致突變物質,以TA100和TA98兩型突變菌株實驗,發現其中有67個樣品具有回覆突變抑制的作用。在這些樣品中不少是屬...
WS 269—2019 布魯氏菌病診斷
...:ICS11.020C59中華人民共和國衛生行業標準WS269—2019《布魯氏菌病診斷》(Diagnosisforbrucellosis)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年01月02日發佈,自2019年07月01日《關於發佈〈淋病診斷〉等4項強制性衛生行業標準的通告...
詞條;診斷標準;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病診斷和治療方案;傳染病化妝品新原料申報與審評指南
...(原料具有紫外線吸收特性時需做該項試驗);(五)致突變試驗(至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗);(六)亞慢性經口和經皮毒性試驗;(七)致畸試驗;(八)慢性毒性/致癌性結合試驗;(九)毒物...
法規文件正交試驗設計
拼音:zhèngjiāoshìyànshèjì英文:Orthogonaltestdesign正交試驗設計是組織安排試驗的一種科學方法。它利用正交表來設計試驗方案和分析試驗結果,能夠在較多的試驗條件中,找出少數幾種代表性強的試驗條件,並根據這幾項試驗...
WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果評價方法
...妨礙細菌生長繁殖作用。3.4中和劑neutralizer在殺滅微生物試驗中,用以消除試驗微生物與消毒劑的混懸液中,以及微生物表面上殘留的消毒劑,使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。4評價方法的選擇原則:4.1抗菌試驗與抑菌...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...úyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的一...
法規文件腦血流灌注顯像介入試驗
...liúguànzhùxiǎnxiàngjièrùshìyàn名稱:腦血流灌注顯像介入試驗概述:腦灌注血流顯像介入試驗是指利用介入因素,包括藥物干預、器材幹預、物理干預、生理負荷(冷、熱、聲、光)和各種治療等,使腦的血流灌注和功能發生改...
化驗及醫學檢查;醫學影像學一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理...
法規文件