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麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...接引述具體要求。注意“規範性引用文件”和“標準編制說明”中編寫標準所引用或參照相關標準和資料的區別，通常不宜直接引用的不納入規範性引用文件，而僅僅以參考文件在標準編制說明中出現。如有新版國家標準、行業...
法規文件 -
遣傳性疾病
...兒，經細胞遺傳學分析檢查，卻有近2/3發現染色體異常，說明染色體畸變常是致死性的，僅少數出生並存活。同時也須指出，有染色體核型異常的人，可不出現能識別的表型異常。根據McKusik提供的資料表明，單基因遺傳性狀的...
疾病 -
3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...不能夠清楚易認，以及標記不能夠永久貼牢。如：警告性說明、輸入功率、電源電壓、電流、頻率、分類、生理效應、接地端子符號、危險電壓等標記出現問題。元器件標記不正確。14.不適當的操作說明沒有使用說明書和技術說...
法規文件 -
GBZ/T 240.29—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分：毒物代謝動力學試驗
...價酶誘導的作用。如果證實了受試樣品的誘導作用，就應說明這種誘導作用與亞慢性和（或）慢性毒性的關係。5.5.4.2如果上述體外或體內試驗的結果證明在受試樣品的代謝過程中其毒性發生明顯的改變，這時應測定Ⅰ相和Ⅱ相...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；代謝動力學；毒理學 -
WS 399—2023 血液儲存標準
...見3.2，2012版的3.2）；——將血袋採血後有效期特殊情況說明移入到保存期的注中（見3.2注，2012年版的6.8）；——增加了血液儲存區“未經授權人員不得進入”的描述（見4.1.2）；——將血液儲存區中“報廢血液隔離存放區”更...
詞條；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；獻血；血液存儲；醫療機構管理 -
熵
拼音：shāng英文：Entropy概述：熵是熱力學中用以說明熱學過程不可逆性的一個比較抽象的物理量，由克勞修斯（R.Clausius）於1865年首先提出，選用了希臘語中“Entrop”（原意是“轉變”）一詞來表示，用以描述熱量可以轉變爲功...
熱力學 -
人格
...要，B題則考察兒童的親和需要。當然，這一道題目不能說明什麼，我們出了36道題目來綜合考察現代獨生子女的人格傾向。對兩道題，如果兒童都表示喜歡，我們也要求他只能選擇一個最喜歡的，而兒童表示“最喜歡的”，可能...
心理學與精神病學 -
WS 213—2018 丙型肝炎診斷
...試驗、化學發光法試驗、膠體金法快速試驗等。按照試劑說明書判定結果，有效試驗的陰性和陽性對照應符合試劑盒規定。A.1.1.3結果報告：抗-HCV抗體檢測，結果呈陰性，報告“抗-HCV陰性”；結果呈陽性，報告“抗-HCV陽性”。A....
詞條；診斷標準；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；傳染病 -
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...用有限。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、有效性及必要性，並保證其質量的可控性。二、立題依據中藥、天然藥物注射劑的處方（配伍及配比）及臨牀使用方法的確定，需要有相關的藥效學及毒理...
法規文件 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...(包括濾材的材質、孔徑及孔徑分佈、流速、壓力等)等，說明濾膜完整性測試的方法及儀器，提供超濾前後的對比研究資料。生產工藝過程中可在不影響藥品有效成分的前提下，去除無效的已知毒性成分，並進行相應研究。7.注...
法規文件