WS 589—2018 病原微生物實驗室生物安全標識
...。3.9專用標識specialmark:針對某種特定的事物、產品或者設備所制定的符號或標誌物,用以標示,便於識別。3.10環境信息標識environmentalinformationsign:提供的信息涉及較大區域的圖形標識。標識種類代號:H。3.11局部信息標識partia...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...條本規範作爲質量管理體系的一部分,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。第四條企業應...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...èrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本...
法規文件WS/T 543.4—2017 居民健康卡技術規範 第4部分:用戶卡命令集
...和範圍:EXTERNALAUTHENTICATION命令要求IC卡中的應用驗證接口設備中保密模塊的有效性,以使接口設備獲得某種授權。IC卡的響應包括命令處理狀態的回送。5.4.4.2命令報文:EXTERNALAUTHENTICATION命令報文編碼見表13。表13EXTERNALAUTHENTICATION...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準公共場所集中空調通風系統衛生規範
...,而對空氣進行處理、輸送、分配,並控制其參數的所有設備、管道及附件、儀器儀表的總和。4.2空氣傳播性傳染病以空氣爲主要傳播途徑的傳染病。4.3空氣淨化採用某些技術或方法去除室內空氣中的顆粒物、微生物和氣態污染...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準GBZ/T 257—2014 移動式電子加速器術中放射治療的放射防護要求
...專用手術室應設觀察窗或和控制臺之間應安裝監視和對講設備。6.8設址在二樓或更高樓層的專用手術室,其樓下的工作用房人員居留因子T應小於1/2。7專用加速器的運行安全要求:7.1專用加速器的結構和技術參數參見附錄B。7.2專...
中華人民共和國國家職業衛生標準基線值
拼音:jīxiànzhí英文:baselinevalue[WS76—2017醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範]基線值(baselinevalue)是指設備性能參數的參考值。通常由驗收檢測合格所獲得的值建立基線值,或由相應標準給定的數值。
醫療設備質量控制檢測規範血液淨化透析液和設備維修、管理標準操作規範
第一章水處理系統及水質量控制目前透析水處理系統分爲二類,一類爲單極反滲透析水處理系統,另一類爲雙極反滲透析水處理系統。透析水處理系統的壽命、消毒方法、消毒程序、產水量⁄小時等與生產廠家及型號有關。...
醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...GB19489、《移動式實驗室生物安全要求》GB27421、《實驗室設備生物安全性能評價技術規範》RB/T199、《病原微生物實驗室生物安全通用準則》WS233的有關規定。二、選址和建築設計:第五條檢驗實驗室應根據工作屬性、內容、服務...
醫療機構管理;法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...技術條件GB11244醫用內窺鏡及附件通用要求GB9706.1醫用電氣設備第一部分:安全通用要求GB9706.4醫用電氣設備第二部分:高頻手術設備安全專用要求GB9706.19醫用電氣設備第2部分:內窺鏡設備安全專用要求以及新出版的適用標準2....
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