外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...科紗布敷料的危害主要有:(1)生物學危害:生物污染、環境污染、生物相容性;(2)與產品使用相關的危害:不適當的標籤、不適當的說明書、說明書上注意事項不全、由不熟練或未經訓練的人員使用,對一次性使用產品再次...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...醫用診斷X射線體層攝影裝置》YY/T0291-2007《醫用X射線設備環境要求及試驗方法》YY/T0347-2002《微型醫用診斷X射線機通用技術條件》YY/T0480-2004《診斷X射線成像設備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性》(IEC60627:2001,IDT)YY/T0609-2007...
法規文件基層醫療衛生機構發展和服務國家級績效評價方案(2022)
...4注:不提供住院服務的機構,相應指標計O分。二、指標分類及計分規則:(一)指標分類。:指標分爲區間類指標和極大值指標,具體見表2。表2績效評價指標分類指標指標類型具體值或範圍1.診療人次數區間指標10%-90%百分位...
詞條;法規文件;醫療機構管理2010年農村改水改廁項目管理方案
...公共衛生服務均等化,加快農村改水改廁進程,改善農村環境衛生,保障農村飲水安全,2010年繼續開展國家重大公共衛生服務項目農村改水改廁項目。中央財政資金對農村無害化衛生戶廁建設、已建農村集中供水工程水質衛生...
法規文件;管理方案三級醫院評審標準(2020 年版)
...涵蓋患者身份識別、臨牀診療行爲、設備設施運行和醫療環境安全等方面。醫療器械、設施、藥品、標本等查對要求按照國家有關規定和標準執行。(三十七)建立手術安全核查制度。建立手術安全核查制度和標準化流程,將產...
法規文件;醫療機構管理GBZ 221—2009 消防員職業健康標準
...規範GB2890過濾式防毒面具通用技術條件GB3836.3爆炸性氣體環境用電氣設備第3部分:增安型“e”GB4303船用救生衣GB6568.1帶電作業用屏蔽服裝GB7000.13手提燈安全要求GB7230氣體檢測管裝置GB/T7583聲學純音氣導聽閡測定聽力保護用GB12011電...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業健康標準;消防員組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...腦等器官的臨牀應用暫不允許開展。一、醫療機構和製備環境的基本要求:(一)醫療機構基本要求。1.醫療機構開展組織工程化組織移植治療技術應當與其功能、任務相適應。2.三級甲等醫院,具備衛生行政部門覈准登記的骨...
醫療技術管理規範;公文遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...委、局)、工業和信息化主管部門、財政廳(局)、生態環境廳(局)、農業農村(農牧)廳(委、局)、廣播電視局、醫保局、中醫藥局、疾控局、藥監局,軍隊有關衛生部門:爲積極應對微生物耐藥帶來的挑戰,貫徹落實《...
詞條;法規文件性別重置技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...法》(衛醫政發〔2009〕18號),對醫療技術臨牀應用實行分類、分級管理,明確將醫療技術分爲三類,對第二類、第三類醫療技術實施准入管理。同時,印發了相關第三類醫療技術管理規範,加強第三類醫療技術臨牀應用管理。...
公文;醫療技術質量控制指標手術電極產品註冊技術審查指導原則
...檢驗方法第2部分:生物學實驗方法GB/T14233.2-20055醫用電器環境要求及試驗方法GB/T14710-20096一次性使用醫療用品衛生標準GB15980-19957消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15981-19958醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與...
法規文件;手術