微生物
...文:microorganism[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]概述:微生物指在顯微鏡下才能看到的微小實體,包括細菌、真菌、病毒、某些原生動物和藻類。微生物是指一切肉眼看不到或看不清楚,因而需要藉助顯微鏡觀察的微小生物。微...
消毒專業基本術語;生物學生物製品包裝規程
拼音:shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1經質量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間(有專門規定者除外)2同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時,各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應...
生物製品生物製品分裝規程
...亞批(大罐分裝的製品應以分裝機爲單位分爲亞批)按《生物製品無菌試驗規程》規定,在分裝過程的前、中、後三個階段任意抽取樣品,送質量檢定部門檢定。樣品之瓶樣、裝量及分裝情形須與同批內其他安瓿一致,不得選擇...
生物鐘
拼音:shēngwùzhōng英文:Biochronometer概述:生物鍾是時間生物學的專門術語。泛指生物體內能夠部分控制或維持其生物節律特徵的固有機制。生物節律和生物鍾是時間生物學研究的重要內容。兩者具有現象與原因、形式與內容、...
生物學抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...指標應當根據事先確定的臨牀(症狀、體徵)指標、非微生物學檢查指標、微生物學檢查指標或其他恰當的終點指標來判斷最終的結果。療效評價標準將取決於治療的特定疾病及其臨牀和微生物學特徵,一般應從臨牀療效、細菌...
法規文件轉基因作物田間試驗安全檢查指南
...jīyīnzuòwùtiánjiānshìyànānquánjiǎncházhǐnán《農業轉基因生物安全管理條例》實施以來,轉基因作物田間試驗數量逐年增加,田間試驗安全檢查任務日益增大。爲指導研發單位及縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門有效...
法規文件醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.2—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第2部分:急性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性實驗動物和動物試驗管理規程
...:shíyàndòngwùhédòngwùshìyànguǎnlǐguīchéng總則1.1爲保證生物製品生產、檢定和科研的質量,必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要求,用於...
生物製品盲法試驗
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法試驗是在人體試驗中使試驗者和(或)試驗對象不知情的一種研究方法。所謂“盲”,就是試驗者和(或)試驗對象不知道各個試驗對象分在試驗組還是對照組,不知道各個試驗對象接受的...