鋁製食具容器衛生管理辦法
...同時應符合GB11333《鋁製食具容器衛生標準》。第四條各生產加工單位要嚴格執行生產工藝,建立健全產品衛生質量檢驗制度,檢驗合格後方可出廠。第五條各生產加工單位採用新原料、新工藝時,應由生產單位或其主管部門向...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...動植物爲原材料的,應提供相關研究資料證明相應品種的生產不會對資源及生態環境產生不利影響,如可使用不影響其生長、繁殖的藥用部位爲原材料等。應對天然藥物進行系統的化學成份研究,明確所含大類成份的結構類型及...
法規文件進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...家標準食品行政許可申請表;(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)市售標籤;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)國際組織或者其他國家的相應標準;(八)安全性評估資料或其他...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...號管理的,應提供原料的合法來源及質量控制資料,包括生產企業、執行標準、批准文號、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等。4.注射劑用藥材一般應固定品種、藥用部位、產地、產地加工、採收期等。以炮製品入藥的應明確...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執...
法規文件化妝品產品技術要求規範
...可工作,提高化妝品衛生質量安全控制水平,加強化妝品生產經營衛生監督,保障消費者使用安全,制定本規範。二、國家食品藥品監督管理局負責批准化妝品產品技術要求,並監督其執行。三、化妝品產品技術要求應當符合國...
法規文件;化妝品化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...換機制。應根據藥物本身的特點、輔料的可獲得性、放大生產的可行性等方面綜合考慮選擇適當的控制藥物釋放方法。體外釋放度是口服緩控釋製劑處方工藝篩選的重要指標。在其他基本技術指標(如緩控釋片的外觀、硬度,顆...
化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...原則一、概述:藥物中的殘留溶劑係指在原料藥或輔料的生產中、以及在製劑製備過程中使用或產生而又未能完全去除的有機溶劑。根據國際化學品安全性綱要,以及美國環境保護機構、世界衛生組織等公佈的研究結果,很多有...
法規文件藥用輔料
...sities[湘雅醫學專業詞典];藥用輔料的定義:藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料的作用:藥用輔料除了賦形...
藥用輔料乳粉
...的不同時期產奶量有所不同。爲了避免因產奶量波動而給生產帶來不利影響,在產奶旺季將多餘的鮮牛加工成乳粉,在產奶淡季加以使用,就可以保證生產能夠正常順利地進行。乳粉分類根據乳粉原料和加工方法的不同,可以將...