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絲裂黴素
...試品溶液色譜圖中如有雜質峯，肉桂酰胺峯按校正後的峯面積計算（乘以校正因子0.35），不得大於對照溶液主峯面積（0.5%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（0.5%），各雜質峯面積的和按校正後的峯面積計算不...
抗腫瘤抗生素類藥 -
阿奇黴素顆粒
...供試品溶液；照阿奇黴素項下的方法測定，阿奇黴素B峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2.0倍（2.0%），阿奇黴素Gx與紅黴素A偕亞胺醚（相對保留時間約爲0.61、0.27）按校正後的峯面積計算（分別乘以校正因子0.1、0.4）不得大於...
大環內酯類抗生素 -
穿琥寧
...4倍。供試品溶液的色譜圖中，如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（1%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（2.0%）。鹼中不溶物：取本品1.0g，加0.6%碳酸氫鈉溶液50ml，在70℃水浴中加熱使...
抗病毒藥 -
酒石酸美託洛爾片
...前的色譜峯，如有與雜質工保留時間一致的色譜峯，其峯面積乘以校正因子0.1後不得大於對照溶液主峯面積的0.6倍（0.3%）；其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.6倍（0.3%）；各雜質峯面積的和（雜質Ⅰ峯面積乘以...
β腎上腺素受體阻滯劑 -
青蒿素哌喹片
...有雜質峯，除7-氯-4-羥基喹啉峯和任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯忽略不計外，青蒿烯（相對保留時間約爲0.80）按校正後的峯面積計算（校正因子爲0.027）不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍（0.2%），其他單個雜質峯面積不...
抗瘧藥 -
枸櫞酸他莫昔芬片
...對照品溶液色譜圖中E-異構體峯保留時間一致的峯，其峯面積不得大於對照品溶液的主峯面積（0.75%）；如有其他雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（0.5%），其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2...
抗腫瘤藥 -
2010年版藥典三部附錄Ⅲ
...填充劑。填充劑的性能（如載體的形狀、粒徑、孔徑、表面積、鍵合基團的表面覆蓋度、含碳量和鍵合類型等）以及色譜柱的填充，直接影響供試品的保留行爲和分離效果。分析分子量小於2000的化合物應選擇孔徑在15nm（1nm=10A）...
2010年版藥典附錄 -
馬來酸依那普利分散片
...液色譜圖中如有雜質峯（馬來酸峯除外），依那普利拉峯面積不得大於對照溶液中依那普利峯面積的1.5倍（1.5%），依那普利雙酮峯面積不得大於對照溶液中依那普利峯面積（1.0%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中依那...
血管緊張素轉移酶抑制藥 -
醋酸地塞米松
...照溶液中地塞米松保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，其含量不得過0.5%；其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中醋酸地塞米松峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積（與地塞米松保留時間一致的雜質峯面積乘以1.13...
腎上腺皮質激素類藥 -
齊多夫定片
...溶液色譜圖中胸腺嘧啶保留時間一致的峯，按外標法以峯面積計算，其含量不得過齊多夫定標示量的1.0%；其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%），其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）...
抗病毒藥