電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》和YY/T1106-2008《電動手術臺》中涉及的電動手術臺,類代號爲6854-09。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:電動手術臺的命名可直接採用《醫療器械...
法規文件;手術急性下頜智齒冠周炎臨牀路徑(2016年版)
...10:K05.201)。(二)診斷依據。:根據《臨牀診療指南—口腔醫學分冊》(中華醫學會編著,人民衛生出版社)。1.症狀:患處局部腫痛,可伴面部腫脹,及不同程度的張口受限和咀嚼吞嚥疼痛。可伴有畏寒、發熱、頭痛和全身...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...業人員medicalengineeringpersonnel具有醫學工程專業背景,大學專科以上學歷或同等學歷,從事醫療器械安全與質量技術保障的人員。4管理要求:4.1基本原則:4.1.1醫療器械臨牀使用安全控制管理應貫穿醫療器械全壽命週期,涵蓋醫療...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...行業標準WS/T653—2019醫院病房牀單元設施WS/T654—2019醫療器械安全管理WS/T655—2019呼吸機安全管理WS/T656—2019麻醉機安全管理WS/T657—2019醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理WS/T658—2019嬰兒培養箱安全管理WS/T659-2019多參數監護儀安全管...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械單採血漿站基本標準(2021年版)
...單位)培訓並考覈合格。2.單採血漿站站長應當具有大學專科及以上學歷,中級及以上專業技術職務任職資格,所學專業應與崗位職責相關,並從事採供血工作5年(含)以上,熟悉單採血漿站業務,能勝任本職工作;具有血液製品...
法規文件;單採血漿站北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...、診療室設備及器具;C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及製品;D類:Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(軟性、硬性角膜接...
法規文件呼吸內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...及以上醫院,其中綜合性醫院設有呼吸相關疾病專業組,專科醫院設有呼吸疾病相關科室。(2)每年收治呼吸系統疾病患者不少於500例。2.呼吸內鏡工作室。(1)滿足呼吸內鏡診療技術臨牀工作要求,包括術前準備室、內鏡診...
法規文件;管理規範藥用輔料生產質量管理規範
...整,不與物料起化學反應、不發生吸附或吸着作用,易於清洗或滅菌。第二十條對殘留物難以清洗的輔料,應使用專用生產設備。第二十一條應採取措施避免設備運行所需的潤滑劑或冷卻劑與原料、包裝材料、中間體或輔料成品...
法規文件急性下頜智齒冠周炎臨牀路徑(2016年縣醫院版)
...10:K05.201)。(二)診斷依據。:根據《臨牀診療指南—口腔醫學分冊》(中華醫學會編著,人民衛生出版社)。1.症狀:患處局部腫痛,可伴面部腫脹,及不同程度的張口受限和咀嚼吞嚥疼痛。可伴有畏寒、發熱、頭痛和全身...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑慢性牙周炎行牙周基礎治療的臨牀路徑(2016年版)
...9.31,96.54)。(二)診斷依據。:根據《臨牀診療指南—口腔醫學分冊》(中華口腔醫學會編著,人民衛生出版社,2016年)。1.臨牀表現:(1)牙齦炎症表現:牙齦色鮮紅色或暗紅色、質鬆軟、易出血、齦緣變厚、齦乳頭變圓...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑