中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...實驗設計:穩定性研究實驗設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。(一)樣品的批次和規模:影響因素試驗可採用一批小試規模樣品進行;加速試驗和長期試驗應採用3...
法規文件GBZ/T 240.17—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.17—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;毒性試驗藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...全性評價。活性代謝產物可能與治療靶點受體或其他受體結合,或與其他靶點(如酶、蛋白)相互作用,引起非預期的效應。尤其是當代謝產物僅在人體中形成時,這個問題更爲重要。但是,僅在人體中存在而不在實驗動物種屬...
法規文件弓形體病的補體結合試驗
拼音:gōngxíngtǐbìngdebǔtǐjiéhéshìyàn正常值:≤1:2。化驗結果意義:1:4可認爲是既往感染,1:8爲近期感染;≥1:32爲活動性或急性感染。化驗取材:血液化驗方法:原蟲與寄生蟲傳染病免疫學檢測化驗類別一:傳染病...
化驗及醫學檢查組織胞漿菌補體結合試驗
拼音:zǔzhībāojiāngjun1bǔtǐjiéhéshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:陽性(>1:32):組織胞漿菌感染,但一般在病程第4周才呈較強性反應。追蹤過程中,效價從0上升至1:8或1:32時亦提示本病感染的存在。化驗取...
化驗及醫學檢查中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...要介紹不穩定性心絞痛。研究者應根據法規與技術要求,結合中藥、天然藥物的組方特點、臨牀前研究結果,確定臨牀試驗目的。根據試驗目的,依據臨牀研究一般原則,結合試驗藥物及冠心病心絞痛的適應症特點,確定藥物的...
GBZ/T 240.23—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第23部分:遲發性神經毒性試驗
...ytargetesterase,NTE又稱神經毒性酯酶(neurotoxicesterase)是膜結合蛋白,催化戊酸苯酯水解。該酶與有機磷共價結合發生磷酰化後,即被抑制或老化,與OPIDN之間有着密切關係。並不是所有抑制NTE的有機磷都能引起OPIDN,但是所有引...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;神經毒性;毒理學GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...試驗設計時確定。7.2結果評價:慢性毒性試驗結果評價應結合前期試驗結果,綜合考慮到毒性效應指標和解剖及病理組織學檢查結果。毒性評價應包括受試樣品染毒劑量與是否出現毒性反應、毒性反應的發生率及其程度之間的關...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性防治包蟲病行動計劃(2010-2015年)
...:fángzhìbāochóngbìngxíngdòngjìhuá(2010-2015nián)《防治包蟲病行動計劃(2010-2015年)》由衛生部於2010年11月24日衛疾控發〔2010〕100號印發。防治包蟲病行動計劃(2010–2015年)包蟲病是由棘球絛蟲的幼蟲寄生於人或動物體內引起...
法規文件;行動計劃WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1篩查試驗screeningtests用於檢測整個人羣或部分人羣中待測物(感染性病原體抗原或相關抗體)的存在情況的檢測方法。通常情況下,篩查試驗結果陰性,提示被檢測人待測物陰性...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理