藥品電子監管技術指導意見
...藥監辦〔2008〕585號)要求,相關企業按照規定時間辦理中國藥品電子監管網入網手續,申請數字證書,對納入藥品電子監管的藥品必須在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼(以下簡稱監管碼),配...
法規文件妥布黴素氯化鈉注射液
...液(1)等量混合,作爲對照溶液(2),照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(1:3:2)爲展開劑,展開後晾乾,噴1%(W/V)茚三...
硫酸阿奇黴素
...主斑點一致。(2)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應(中國藥典2000版二部附錄Ⅲ)。檢查:酸鹼度取本品適量,加水製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典2000版二部附錄ⅥH),pH值應爲6.0~8.0。溶液的澄清度與顏色取...
供注射用環內沙星(鹼)質量標準
...~10分鐘,溶液顯棕紅色。2、顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄40頁)。3、取本品與穀氨酸(按1∶0.6)加水溶解,加鹽酸液(0.05mol/L)製成每1ml含4mg的溶液照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定...
鹽酸氯丙咪嗪
...易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點;熔點(中國藥典1985年版二部附錄13頁)爲190~196℃。熔距不得超過2℃。吸收係數取,精密稱定,加鹽酸液(0.1mol鑑別:(1)取本品少許,加硝酸,即顯深藍色。(2)本品的紅外...
氧氟沙星(供注射劑用)
...液(0.1mol/L),製成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在293nm波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(4)顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄4...
鼻咽癌臨牀路徑(2016年版)
...生出版社,2009年)、《頭頸腫瘤綜合治療專家共識》(中國抗癌協會頭頸腫瘤專業委員會,中國抗癌協會放射腫瘤專業委員會,中華耳鼻咽喉頭頸外科雜誌,2010年)、《中國鼻咽癌診療指南》(中國抗癌協會鼻咽癌專業委員會...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑注射用阿奇黴素
...乙醇製成每1ml中含阿奇黴素20mg的溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)方法,吸取上述兩種溶液各5μl分別點於同一硅膠GF2G4薄層板上,以氯仿一苯一甲醇一氨水(10∶30∶10∶0.5)爲展開劑,展開後晾乾,噴以顯色...
硫酸奈替米星氯化鈉注射液
...準品,加水製成每1ml中約含1.2mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取本品與對照品溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(2:1:0.35)爲展開劑,展開後,涼幹,噴以0.2%茚三...
注射用安滅菌
...鹼度取本品,加水製成每1ml中含100mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。PH值應爲8.0一10.0。溶液的澄清度取本品5瓶,每瓶加澄明水20ml,照澄清度檢查法檢查(中國藥典1990年版二部附錄58頁)溶液應澄清,如顯...