單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...說明書進行,並記錄運行時間。1.4.4按照《醫院消毒衛生標準》(GB15982)第III類標準進行採集區的環境監控,物表和空氣菌落每季度監測一次。1.5採漿人員:1.5.1採漿人員應當掌握靜脈穿刺和單採血漿機工作原理,經過崗前培訓...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...生物學變異與參考區間.北京:人民衛生出版社,2012.[18]中國國家標準化管理委員會.中華人民共和國國家標準GB/T20468-2006臨牀實驗室定量測定室內質量控制指南.北京:中國標準出版社,2006.[19]李婷婷,王薇,趙海建,等.解讀新ISO...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查皮上劃痕人用炭疽活菌苗
...腫型,具有一定殘餘毒力,免疫原性較好的A16R菌株。由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種應以凍幹法或用50%(ml/ml)甘油保存。每3~5年應全面檢定其培養特性、殘餘毒力、安全性及免疫力,建立種子批。生產前只檢查...
生物製品WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準起草單位:中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站、首都醫科大學、中部戰區總醫院、中國人民解放軍總醫院第三醫學中心、中國醫學裝備協會。本標準起草人:孫喜文...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 396—2012 公共場所集中空調通風系統清洗消毒規範
...準由中華人民共和國衛生部批准。本標準負責起草單位:中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、江蘇省疾病預防控制中心、深圳市疾病預防控制中心。本標準主要起草人:金銀龍、劉凡、陳連生、陳曉東、餘淑苑、...
中華人民共和國衛生行業標準藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...協議:第二十七條試驗之前,申辦者和研究方應簽署具有中國法律約束力的委託合同。在合同中明確試驗內容和進度、雙方責任和義務、委託研究經費額度,此外還應關注保密原則、受試者保險、受試者補償或賠償原則、試驗暫...
精製抗狂犬病血清
...和凍乾製劑溶解後爲無色或淡黃色的澄明液體。檢查照《中國生物製品規程》中精製抗狂犬病血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量受傷部位浸潤注射或肌內注射,每公斤體重40單位,1~...
炭疽活菌苗(皮上劃痕用)
...放置後芽胞易下沉,但經振搖後能均勻分散。檢查:照《中國生物製品規程》中皮上劃痕人用炭疽活菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:皮上劃痕一次0.05ml注意:本品僅供皮上劃痕...
WS/T 656—2019 麻醉機安全管理
...標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準起草單位:中國人民解放軍總醫院、中國醫學裝備協會、東部戰區總醫院、中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站、南京醫科大學附屬南京市醫院(南京市第一醫院)、...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...準由中華人民共和國衛生部批准。本標準主要起草單位:中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所、中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心、福建省疾病預防控制中心、北京地壇醫院。本標準主要起草人:張敏、李...
中華人民共和國國家職業衛生標準