2010年艾滋病防治項目管理方案
...料、檢測諮詢點人員培訓等經費給予補助。北京、天津、上海、江蘇、浙江由地方安排諮詢檢測點人員培訓經費。四川HIV檢測費由中默項目給予補助。目標人羣梅毒檢測費用和艾滋病諮詢檢測工作經費等由全球基金項目及其他國...
法規文件;管理方案醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...是2009年6月實施的醫藥行業標準YY/T0316-2008idtISO14971:2007《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》(下稱醫療器械風險管理標準)。申報方應提供註冊產品的風險管理報告。扼要說明在註冊產品的研製階段,已對產品的有關可能的...
法規文件醫療廢物分類目錄
...——一次性使用衛生用品、一次性使用醫療用品及一次性醫療器械;--—廢棄的被服;——其他被病人血液、體液、排泄物污染的物品。2、醫療機構收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾。3、病原體的培養基、...
醫療機構內新型冠狀病毒感染預防與控制技術指南(第二版)
...選用原則及穿脫流程4.新型冠狀病毒肺炎常態化疫情防控醫療器械及環境物體表面消毒方法推薦方案5.呼吸道職業暴露後的處置流程國家衛生健康委辦公廳2021年4月6日全文:醫療機構內新型冠狀病毒感染預防與控制技術指南(第...
詞條;法規文件;醫療機構管理;傳染病預防控制技術指南;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2008年12月18日甘食藥監械〔2008〕613號印發,自2008年12月18日起,《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管...
法規文件;醫療器械影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...間接接觸患者的部件,應當進行生物相容性評價(參見《醫療器械生物學評價和審查指南》)。3.產品性能要求,至少包括以下要求:(1)應當符合GB10152《B型超聲診斷設備》和YY0767《超聲彩色血流成像系統》的要求。(2)若...
法規文件醫用X射線診斷放射衛生防護及影像質量保證管理規定
...線機房內停留。第四章X射線診斷的質量保證第十八條各醫療單位和X射線診斷科(室),必須按照醫院分級管理標準要求,建立科室質量保證組織和制訂本單位的X射線診斷質量保證方案(下稱"質保方案"),質保方案的實施情況...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則也適用於該部分。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中第二類6823-6超聲理療設備中的超聲潔牙機。二、技術審查要求:(一)產品名稱的要求:超聲潔牙設備命名應採用《醫療器械分類目錄》或行業標準...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...shìyīliáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》由北京市藥品監督管理局於2011年12月15日印發,2012年2月1日起實施。原《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》(試行)(京藥監市〔2...
法規文件WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分:管理規範
...應管理要求(見4.1.8):——增加了對建立植入物與外來醫療器械專崗負責制、定期進行工作質量分析的要求(見4.3.2);——增加了對工作區域化學物質容許濃度的要求和採用其他醫院或消毒服務機構提供消毒滅菌服務的醫院...
詞條;消毒滅菌;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心